PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

perindopriil+indapamiid

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

C09BA83

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

perindopriil+indapamiid

Annus:

5mg+1,25mg 30TK; 5mg+1,25mg 90TK; 5mg+1,25mg 60TK; 5mg+1,25mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA, 5 MG/1,25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
perindopriiltosilaat / indapamiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Perindopril/Indapamide Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Teva võtmist
3.
Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA?
Perindopril/Indapamide Teva on kahe toimeaine, perindopriili ja
indapamiidi, kombinatsioonravim.
Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge
vererõhu (hüpertensioon) raviks
täiskasvanutel.
MILLEKS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA’T KASUTATAKSE?
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel on
kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad neerudes
toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest
uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku
ning nende koostoimel
saavutatakse vererõhu alanemine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA VÕTMIST
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi
või teiste sulfoonamiidide
või selle ravimi mis tahes koo

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Perindopril/Indapamide Teva, 5 mg/1,25 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,408 mg
perindopriili, mis vastab 5 mg
perindopriiltosilaadile, mis teiseneb
_in situ_
perindopriilnaatriumiks, ja 1,25 mg indapamiidi.
INN.
_Perindoprilum, indapamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 148,112 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ristiläbimõõt on
ligikaudu 5 mm ja pikiläbimõõt 10 mm ning ühel küljel on
poolitusjoon koos sisse pressitud tähistega
„P“ ja „I“ ning teine külg on sile.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel perindopriili
monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks Perindopril/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg õhukese
polümeerikattega tablett ööpäevas ühe
annusena, eelistatult hommikul enne sööki.
Võimalusel on soovitav eelnevalt eraldi komponentidega kindlaks teha
patsiendile sobiv annus.
Perindopril/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg tuleb kasutada juhul kui
Perindopril/Indapamide Teva
2,5 mg/0,625 mg abil ei saavutata adekvaatset vererõhu kontrolli. Kui
kliiniliselt on sobiv, võib
kaaluda kohest üleminekut monoteraapialt ravile
Perindopril/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg’ga.
Eripopulatsioonid
_Eakad (vt lõik 4.4) _
Enne ravi alustamist tuleb hinnata vererõhu vastust ja
neerufunktsiooni.
_Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on
ravi vastunäidustatud.
Mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min)
on soovitav alustada ravi sobivas
annuses eraldi komponentidega.
Annust ei ole vaja muuta, kui kre