Perindopril + Indapamida Generis 4 mg + 1.25 mg Comprimido

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Perindopril + Indapamida

Saadav alates:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kood:

C09BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Perindopril + Indapamide

Annus:

4 mg + 1.25 mg

Ravimvorm:

Comprimido

Koostis:

Indapamida 1.25 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 60 unidade(s)

Klass:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

perindopril and diuretics

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5676846 CNPEM: 50133527 CHNM: 10018460 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2016-03-01

Infovoldik

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Generis, 4 mg + 1,25 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto, antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Generis
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Generis e para que é utilizado
Perindopril + Indapamida Generis é uma associação de duas
substâncias ativas,
perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no
tratamento da
pressão sanguínea elevada (hipertensão) em adultos.
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (inibidores da ECA). Estes atuam
dilatando os vasos
sanguíneos, o que torna mais fácil para o seu coração bombear o
sangue através
deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a
quantidade de urina
produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros
diuréticos, porque
só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada
um dos
componentes ativos reduz a pressão sanguínea e trabalham juntos para
controlar a
sua pressão sanguínea.
2. O que precis

Toote omadused

APROVADO EM 13-01-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Generis, 4 mg + 1,25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 3,338 de perindopril correspondente a 4 mg de
perindopril
tert-butilamina e 1,25 mg de indapamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 71,03 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 0.137 mg de sódio na forma de bicarbonato de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, oval, ligeiramente biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos; Perindopril
+ Indapamida
Generis está indicado em doentes cuja pressão sanguínea não é
adequadamente
controlada só pelo perindopril.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Generis por dia, numa toma,
de
preferência de manhã, e antes da refeição.
Quando possível recomenda-se a aferição da dose individual com cada
um dos
componentes. Perindopril + Indapamida Generis 4 mg + 1,25 mg
comprimidos deve
ser utilizado quando a pressão arterial não é adequadamente
controlada com
Perindopril
+
Indapamida
Generis
2
mg
+
0,625
mg
comprimidos
(quando
disponível). Quando clinicamente apropriada, a mudança direta da
monoterapia para
Perindopril + Indapamida Generis deve ser considerada.
Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
APROVADO EM 13-01-2022 INFARMED
O tratamento deve ser iniciado após considerar a resposta da pressão
sanguínea e a
função renal.
Compromisso renal (ver secção 4.4.)
Em caso de compromisso renal grave (depuração da creatinina <30
ml/min), o
tratamento está contraindicado.
Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina
30-60
ml/min), recomenda-se iniciar o tratamento com a dosagem adequada da
associação
livre. Não é necessário modificar a posologia para depura�