Perindopril Azevedos 4 mg Comprimido

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
10-12-2021
Laadi alla Toote omadused (SPC)
10-12-2021
Laadi alla Avaliku hindamisaruande (PAR)
09-05-2011

Toimeaine:

Perindopril

Saadav alates:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kood:

C09AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Perindopril

Annus:

4 mg

Ravimvorm:

Comprimido

Koostis:

Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 20 unidade(s)

Klass:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

perindopril

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5385125 CNPEM: 50062247 CHNM: 10008091 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2011-05-09

Infovoldik

                                APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Azevedos 2 mg comprimidos
Perindopril Azevedos 4 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Perindopril Azevedos e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Azevedos
3.
Como tomar Perindopril Azevedos
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Perindopril Azevedos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Azevedos e para que é utilizado
Perindopril Azevedos é um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina (ECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais
fácil para o
coração bombear o sangue.
Perindopril Azevedos 2 mg e 4 mg é usado:
para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão),
para tratar a insuficiência cardíaca (uma condição onde o
coração não é capaz de
bombear sangue suficiente para as necessidades do corpo),
para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em
doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em
que o fornecimento
de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já
sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue
ao coração por
dilatação dos vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Azevedos
Não tome Perindopril Azev
                                
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Toote omadused

                                APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Azevedos 2 mg comprimidos
Perindopril Azevedos 4 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Azevedos 2 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2 mg de perindopril sob a forma de perindopril
tert-butilamina,
equivalente a 1,669 mg de perindopril.
Perindopril Azevedos 4 mg comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril sob a forma de perindopril
tert-butilamina,
equivalente a 3,338 mg de perindopril.
Excipientes com efeito conhecido:
Perindopril Azevedos 2 mg: 36,14 mg de lactose mono-hidratada e 0,068
mg de sódio
(sob a forma de bicarbonato de sódio).
Perindopril Azevedos 4 mg: 72,28 mg de lactose mono-hidratada e 0,137
mg de sódio
(sob a forma de bicarbonato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Perindopril Azevedos 2 mg: comprimido branco, redondo, ligeiramente
biconvexo, com
bordos biselados.
Perindopril Azevedos 4 mg: comprimido branco, oval, ligeiramente
biconvexo, com uma
ranhura de um dos lados.
O comprimido de 4 mg pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Na hipertensão:
Tratamento da hipertensão.
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10-12-2021
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Na insuficiência cardíaca:
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do miocárdio
e/ou revascularização.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da pressão arterial.
Hipertensão:
O perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outras classes de
anti-hipertensores. (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia,
de manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado (em
particular,
                                
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