Pergoquin 1 mg, tabletės arkliams

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Osta kohe

Toote omadused Toote omadused (SPC)
16-09-2021

Saadav alates:

Richter Pharma AG (Austrija)

ATC kood:

QN04BC02

Ravimvorm:

tabletės

Koostis:

Kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos: pergolido 1,0 mg atitinka 1,31 mg pergolido mesilato;

Retsepti tüüp:

receptinis

Valmistatud:

LelyPharma B.V. (Nyderlandai)

Näidustused:

Simptominis klinikinių požymių, susijusių su hipofizės tarpinės dalies disfunkcija (angl. PPID) (arklių Kušingo liga), gydymas.

Toote kokkuvõte:

Pakuotė: LT/2/19/2558/001 Kartoninė dėžutė po 50 tablečių.; LT/2/19/2558/002 Kartoninė dėžutė po 60 tablečių.; LT/2/19/2558/003 Kartoninė dėžutė po 100 tablečių.; LT/2/19/2558/004 Kartoninė dėžutė po 150 tablečių.; LT/2/19/2558/005 Kartoninė dėžutė po 160 tablečių.; LT/2/19/2558/006 Kartoninė dėžutė po 200 tablečių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Padalintų tablečių tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę, – 3 dienos.

Toote omadused

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Pergoquin 1 mg, tabletės arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
pergolido
1,0 mg
atitinka 1,31 mg pergolido mesilato;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
raudonojo geležies oksido (E172)
0,9 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Tabletė.
Rausvos apvalios išgaubtos tabletės su kryžiaus formos laužimo
linija vienoje pusėje.
Tabletes galima padalinti į 2 ar 4 lygias dalis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Arkliai
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Simptominis klinikinių požymių, susijusių su hipofizės tarpinės
dalies disfunkcija (angl. PPID) (arklių
Kušingo liga), gydymas.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti arkliams, kuriems nustatytas padidėję
s jautrumas pergolido mesilatui, kitiems skalsių
derivatams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei 2 metų amžiaus arkliams.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Būtina atlikti atitinkamus endokrinologinius laboratorinius tyrimus
bei klinikinių požymių vertinimą, kad
būtų nustatyta PPID diagnozė.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Kadangi daugumą PPID atvejų diagnozuojami seniems arkliams, dažnai
būna kitų patologinių procesų.
Informaciją apie stebėjimą ir tyrimų dažnumą žr. 4,9 p.
3
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Šis veterinarinis vaistinis vaistas po tablečių padalinimo gali
dirginti akis, skleisti dirginantį kvapą ar
sukelti galvos skausmą. Vengti sąlyčio su akimis ir įkvėpimo
naudojant tabletes. Sumažinti ekspozicijos
riziką, kai tabletės dalinamos, pvz., tablečių negalima smulkinti.
Patekus ant odos, paveiktą odą nuplauti vandeniu. Patekus į akis,
pažeistą akį nedelsiant nuplauti
vandeniu ir k
                                
                                Lugege kogu dokumenti