Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Richter Pharma AG (Austrija)
QN04BC02
tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios medžiagos: pergolido 1,0 mg atitinka 1,31 mg pergolido mesilato;
receptinis
LelyPharma B.V. (Nyderlandai)
Simptominis klinikinių požymių, susijusių su hipofizės tarpinės dalies disfunkcija (angl. PPID) (arklių Kušingo liga), gydymas.
Pakuotė: LT/2/19/2558/001 Kartoninė dėžutė po 50 tablečių.; LT/2/19/2558/002 Kartoninė dėžutė po 60 tablečių.; LT/2/19/2558/003 Kartoninė dėžutė po 100 tablečių.; LT/2/19/2558/004 Kartoninė dėžutė po 150 tablečių.; LT/2/19/2558/005 Kartoninė dėžutė po 160 tablečių.; LT/2/19/2558/006 Kartoninė dėžutė po 200 tablečių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Padalintų tablečių tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę, – 3 dienos.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pergoquin 1 mg, tabletės arkliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: pergolido 1,0 mg atitinka 1,31 mg pergolido mesilato; PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: raudonojo geležies oksido (E172) 0,9 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Tabletė. Rausvos apvalios išgaubtos tabletės su kryžiaus formos laužimo linija vienoje pusėje. Tabletes galima padalinti į 2 ar 4 lygias dalis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Arkliai 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Simptominis klinikinių požymių, susijusių su hipofizės tarpinės dalies disfunkcija (angl. PPID) (arklių Kušingo liga), gydymas. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti arkliams, kuriems nustatytas padidėję s jautrumas pergolido mesilatui, kitiems skalsių derivatams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 2 metų amžiaus arkliams. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Būtina atlikti atitinkamus endokrinologinius laboratorinius tyrimus bei klinikinių požymių vertinimą, kad būtų nustatyta PPID diagnozė. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kadangi daugumą PPID atvejų diagnozuojami seniems arkliams, dažnai būna kitų patologinių procesų. Informaciją apie stebėjimą ir tyrimų dažnumą žr. 4,9 p. 3 Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šis veterinarinis vaistinis vaistas po tablečių padalinimo gali dirginti akis, skleisti dirginantį kvapą ar sukelti galvos skausmą. Vengti sąlyčio su akimis ir įkvėpimo naudojant tabletes. Sumažinti ekspozicijos riziką, kai tabletės dalinamos, pvz., tablečių negalima smulkinti. Patekus ant odos, paveiktą odą nuplauti vandeniu. Patekus į akis, pažeistą akį nedelsiant nuplauti vandeniu ir k Lugege kogu dokumenti