PERFALGAN 10 MG/ML infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

paratsetamool

Saadav alates:

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

ATC kood:

N02BE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

paracetamol

Annus:

10mg 1ml 50ml 12TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Perfalgan 10 mg/ml, infusioonilahus
Paratsetamool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Perfalgan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perfalgan'i kasutamist
3.
Kuidas Perfalgan'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Perfalgan'i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON PERFALGAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravimil on analgeetiline (vaigistab valu) ja antipüreetiline (alandab
palavikku) toime.
100 ml viaal on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja
lastel, kehakaaluga rohkem kui
33 kg.
50 ml viaal on kohandatud kasutamiseks vastsündinutel, imikutel,
väikelastel ja lastel, kehakaaluga
alla 33 kg.
Ravim on näidustatud mõõduka valu lühiajaliseks raviks, eriti
pärast kirurgilist operatsiooni, ja
palaviku lühiajaliseks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERFALGAN'I KASUTAMIST
Ärge kasutage Perfalgan'i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) paratsetamooli või Perfalgani
mõne koostisosa suhtes.
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) propatsetamooli (teine
infusioonina manustatav valuvaigisti,
millest alles organismis tekib paratsetamool) suhtes.
-
kui te põete rasket maksahaigust.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Perfalgan
-
niipea kui võimalik, kasutage mõnda suukaudselt manustatavat
valuvaigistit.
-
kui põete maksa- või neeruhaigust või kuritarvitate alkoholi.
-
kui kasutate teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid.
-
kui teil esinevad toitumishäired (alatoitumus) või veetustumine
(olete kasutan

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Perfalgan 10 mg/ml, infusioonilahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 10 mg paratsetamooli.
Üks 50 ml viaal sisaldab 500 mg paratsetamooli.
Üks 100 ml viaal sisaldab 1000 mg paratsetamooli.
INN. Paracetamolum
Abiained: naatriumi 0,04 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Lahus on selge ja kergelt kollakas.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Perfalgan on näidustatud mõõduka valu lühiajaliseks raviks, eriti
pärast kirurgilist operatsiooni, ja
palaviku lühiajaliseks raviks, kui veenisisene manustamine on
põhjendatud valu või palaviku ravi
vajaduse tõttu ja/või kui teised manustamisviisid ei ole
võimalikud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Veenisiseseks kasutamiseks.
100 ml viaal on mõeldud täiskasvanutele, noorukitele ja üle 33 kg
kaaluvatele lastele.
50 ml viaal on kohandatud vastsündinutele, imikutele, väikelastele
ja lastele kehakaaluga alla 33 kg.
Annustamine
Annustamine toimub vastavalt patsiendi kehakaalule (vt annustamistabel
allpool)
Patsiendi kehakaal
Annus
manustamisel
Maht
manustamisel
Suurim Perfalgan
10 mg/ml maht
manustamisel
vastavalt
kehakaalu
ülemisele piirile
(ml)**
Maksimaalne
ööpäevane
annus ***
≤ 10 kg*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 kg kuni ≤33 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg, mitte
ületades 2 g
> 33 kg kuni ≤50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg, mitte
ületades 3 g
Patsiendi kehakaal
Annus
manustamisel
Maht
manustamisel
Suurim maht
manustamisel **
Maksimaalne
ööpäevane
annus ***
> 50 kg koos
hepatotoksilisuse
riskifaktoritega
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg ilma
hepatotoksilisuse
riskifaktoriteta
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*Enneaegsed vastsündinud: andmeid ohutuse ja efektiivsuse kohta
kasutamisel enneaegsetel
vastsündinutel ei ole (vt lõik 5.2)
**Väiksema kehakaaluga patsiendid vajavad väiksemat hulka lahust.
Minimaalne vahemik kahe annuse manustamise vahel peab olema vähemalt
4 tundi. Mitte rohkem kui
4 annust 24 tunni