Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pentoksifilinas
KRKA, d.d., Novo mesto
C04AD03
Pentoksifilinas
100 mg/5 ml; 400 mg; 600 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pentoxifylline
Išregistruotas
1998-06-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PENTILIN 400 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Pentoksifilinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pentilin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pentilin 3. Kaip vartoti Pentilin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pentilin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PENTILIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Pentilin veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas, kuri priklauso vaistų grupei, vadinamai periferiniai vazodilatatoriai. Pentoksifilinas veikia kraujo klampumą, mažindamas jame esančių ląstelių sulipimą bei didindamas raudonųjų kraujo kūnelių gebėjimą deformuotis. Pentilin skiriamas siekiant pagerinti kraujo tėkmę sergant periferinių kraujagyslių liga (pvz., pagerinti kraujo pritekėjimą į rankas ir kojas). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PENTILIN PENTILIN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija pentoksifilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija panašiam ksantinų grupės vaistui ir (arba) medžiagai, pvz., teofilinui, kofeinui, cholino teofilinatui, aminofilinui ar teobrominui; - jeigu yra sunkus širdies ritmo sutrikimas (nereguliarus ritmas); - jeigu Jus ištiko ūminis miokardo infarktas; - jeigu Jus ištiko priepuolis su kraujavimu į smegenis; - jeigu Jums yra kraujavimas tinklainėje ar kitas kliniškai reikšmingas kraujavimas; - jeigu jums yra kraujo kr Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pentilin 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg pentoksifilino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Periferinių arterijų okliuzinės ligos (Fontaine IIb stadijos) simptomų lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozavimas priklauso nuo ligos sunkumo. Įprastinė pradinė pentoksifilino dozė - viena 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletė, geriama tris kartus per parą. Didesnė kaip 1200 mg paros dozė papildomo gydomojo poveikio nesukelia. Kai klinikinė būklė pagerėja, paros dozę galima sumažinti ir vartoti po vieną 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę du kartus per parą. Jei liga lengva, pakanka gerti dvi 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes per parą nuo pat gydymo pradžios. Nors gydomasis poveikis gali pasireikšti per 2-4 savaites, vis dėlto, norint tinkamai įvertinti gydymo veiksmingumą, šio vaistinio preparato reikia vartoti mažiausiai 8 savaites. Pacientams, kurių kraujospūdis yra mažas arba svyruoja, šį vaistinį preparatą gali tekti dozuoti individualiai. Tokiems pacientams paros dozė turi būti mažesnė ir didinama palaipsniui, taip kaip ir pacientams, kuriems kraujospūdžio sumažėjimas kelia didesnį pavojų (pvz., sergantiems sunkia koronarine širdies liga ar kraujagyslių, aprūpinančių smegenis, stenoze). _Vaikų populiacija_ Pentillin vartojimo vaikams patirties nėra. Vaistinis preparatas neskirtas vartoti vaikams. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi (plazmos kreatinino klirensas mažiau 30 ml/min.), rekomenduojama dozę mažinti 30 – 50 % nuo įprastinės dozės . Jei pacientas gydomas dialize, rekomenduojama pra Lugege kogu dokumenti