PENTHROX 99,9%,3ML Tekutina k inhalaci parou

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

1815 METHOXYFLURAN

Saadav alates:

Medical Developments NED B.V., Amsterdam Array

ATC kood:

N02BG09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

1815 METHOXYFLURAN

Annus:

99,9%,3ML

Ravimvorm:

Tekutina k inhalaci parou

Manustamisviis:

Inhalační podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

METHOXYFLURAN

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0253362 Velikost balení: 10X3ML+10INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253361 Velikost balení: 1X3ML+INH Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253363 Velikost balení: 10X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220467 Velikost balení: 10X3ML+10INH Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220466 Velikost balení: 1X3ML+INH Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0220468 Velikost balení: 10X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2018-06-27

Infovoldik

1
Sp. zn. sukls115985/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
PENTHROX 99,9%, 3 ML TEKUTINY K INHALACI PAROU
methoxyfluran
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého
ošetřujícího zdravotnického pracovníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Penthrox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Penthrox používat
3.
Jak se Penthrox používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Penthrox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PENTHROX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Penthrox obsahuje léčivou látku methoxyfluran. Tento léčivý
přípravek je používán pro potlačení
bolesti. Je vdechován pomocí inhalátoru Penthrox.
Penthrox je učen pro snížení stupně bolesti spíše než pro
její úplné potlačení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PENTHROX
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
PENTHROX:
•
jestliže jste alergický(á) na methoxyfluran nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
•
jestliže jste Vy nebo někdo v rodině prodělal(a) tzv. maligní
hypertermii. Maligní hypertermie
je stav, kdy se příznaky, jako jsou například velmi vysoká
horečka, rychlý nepravidelný
srdeční rytmus, stahy svalstva a problémy s dýcháním, objevily
po podání anestetika u Vás
nebo Vašeho příbuzného
�

Toote omadused

1
Sp. zn. sukls79979/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Penthrox 99,9%, 3 ml tekutiny k inhalaci parou
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna lahvička obsahuje 3 ml methoxyfluranu 99,9%
Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxytoluen (E321)
(0,01% w/w)
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou
Čirá, téměř bezbarvá, těkavá kapalina, s charakteristickou
ovocnou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rychlá úleva od středně silné až silné bolesti u dospělých
pacientů při vědomí s traumatem a související
bolestí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Penthrox si podává pacient sám pod dohledem osoby
proškolené v podávání této látky,
lékaře, lékárníka, zdravotní sestry nebo paramedika za použití
inhalátoru Penthrox. Je inhalován
pomocí inhalátoru Penthrox.
Dávkování
Dospělí
_ _
Jedna
lahvička
přípravku
Penthrox
o objemu
3 ml
jako
jednorázová
dávka
podaná
za
použití
poskytnutého zdravotnického prostředku. Druhá lahvička má být
podána pouze v případě potřeby.
Frekvence, ve které může být Penthrox bezpečně používán,
není stanovena (viz bod 4.4). Doporučuje
se následující dávkovací režim: ne více než 6 ml v jednom dni,
podávání v po sobě jdoucích dny není
doporučováno a celková týdenní dávka na pacienta nemá
překročit 15 ml.
Nástup úlevy od bolesti je rychlý a nastává po 6-10 inhalacích.
Pacienti mají být instruování, aby
inhalovali intermitentně k dosažení příslušné analgezie.
Pacienti jsou schopni vyhodnotit svoji vlastní
úroveň bolesti a titrovat množství inhalovaného přípravku
Penthrox k docílení dostatečného potlačení
bolesti. Kontinuální inhalace obsahu jedné 3ml lahvičky poskytuje
analgetickou úlevu po dobu
25-30 minut. Intermitentní inhalace může poskytnout delší
analgetický účinek. Pacientům má být
doporučeno, aby použili nejnižší možnou dávku pro dosažení
úlevy od bolesti (viz bod 4