PENTASA 1G toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mesalasiin

Saadav alates:

Ferring GmbH

ATC kood:

A07EC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mesalasiin

Annus:

1g 100TK; 1g 150TK; 1g 50TK; 1g 120TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Pentasa 1 g, toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
Pentasa 2 g, toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
mesalasiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pentasa 1 g ja Pentasa 2 g toimeainet prolongeeritult
vabastavad graanulid ja
milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Pentasa 1 g ja Pentasa 2 g võtmist
3.
Kuidas ravimit Pentasa 1 g ja Pentasa 2 g võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit Pentasa 1 g ja Pentasa 2 g säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pentasa 1 g ja Pentasa 2 g ja milleks seda kasutatakse
Spetsiifilise põletikuvastase toimega ravim, mis toimib sooleseina
põletikulisse sidekoesse.
Ravimit Pentasa 1 g ja Pentasa 2 g kasutatakse haavandilise koliidi
(jämesoolepõletik) ägenemise
raviks ja säilitusraviks ning Crohn’i tõve (krooniline
soolepõletik teatud soole osas) ägenemise raviks.
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Pentasa 1 g ja Pentasa 2 g võtmist
Pentasa 1 g ja Pentasa 2 g ei tohi võtta
-
kui te olete mesalasiini, salitsülaatide või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on raske maksa- või neerukahjustus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Pentasa 1 g või Pentasa 2 g võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga
-
kui te olete allergiline sulfasalasiini suhtes (enamik patsiente,
kellel esineb ülitundlikkus või
talumatus sulfasalasiini suhtes, saavad ravimit Pentasa 1 g ja Pentasa
2 g kasutada). Si

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pentasa 1 g, toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
Pentasa 2 g, toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid sisaldavad 1 g või 2
g mesalasiini
1 kotikeses.
INN. Mesalazinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid.
Valkjashallid kuni kahvatu-valkjaspruunid graanulid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Haavandilise koliidi ägenemine. Haavandilise koliidi säilitusravi.
Crohni tõve ägenemine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Haavandiline koliit
Ägenemise ravi: täiskasvanutele 4 g ööpäevas, ühekordse annusena
või osadeks jagatuna.
Säilitusravi: täiskasvanutele 2 g ööpäevas ühekordse annusena.
Crohni tõbi
Ägenemise ravi: täiskasvanutele 4 g ööpäevas, osadeks jagatuna.
Lapsed
Ravimi kasutamise kohta lastel (6...18-aastased) on ainult piiratud
koguses andmeid.
Alates 6.eluaastast ja vanematele:
Ägenemise ravi: annus tuleb määrata individuaalselt, ravi
alustatakse 30...50 mg/kg ööpäevas,
osadeks jagatuna.
Maksimaalne annus: 75 mg/kg ööpäevas, osadeks jagatuna. Maksimaalne
koguannus ei tohiks
ületada 4 g ööpäevas ( maksimaalne täiskasvanute annus).
Säilitusravi: annus tuleb määrata individuaalselt, ravi alustatakse
15...30 mg/kg ööpäevas,
osadeks jagatuna. Koguannus ei tohiks ületada täiskasvanute
soovitatavat annust.
Üldiselt võib manustada lastele kehakaaluga kuni 40 kg pool
täiskavanu annusest ning lastele
kehakaaluga üle 40 kg tavalise täiskasvanu annuse.
Manustamisviis
Toimeainet prolongeeritult vabastavaid graanuleid ei tohi närida.
Kotikese sisu valada keele
peale ning seejärel peale juua natuke vett või apelsinimahla. Samuti
võib kotikese sisu segada
jogurtiga ning kohe sisse võtta.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus mesalasiini, salitsülaatide või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiaine suhtes.
Raske maksa-