PENTASA 1 g, comprimé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

mésalazine 1 g

Saadav alates:

FERRING SAS

ATC kood:

A07 EC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mésalazine 1 g

Annus:

1 g

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

pour un comprimé > mésalazine 1 g

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

Anti-inflammatoire intestinal

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : Agent intestinal anti-inflammatoire - code ATC : A07 EC02PENTASA est un anti-inflammatoire intestinal, cela signifie qu’il diminue l’inflammation de l’intestin.Ce médicament est utilisé pour le traitement des poussées ou pour éviter les rechutes (traitement de fond), si vous souffrez : d’une rectocolite hémorragique (inflammation du rectum et du gros intestin causant des diarrhées sanglantes), de la maladie de Crohn (inflammation de l’intestin causant des diarrhées fréquentes et des douleurs intenses au niveau du ventre).

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2011-01-06

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
Dénomination du médicament
PENTASA 1 g, comprimé
Mésalazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENTASA 1 g, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PENTASA 1 g, comprimé ?
3. Comment prendre PENTASA 1 g, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTASA 1 g, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENTASA 1g, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agent intestinal anti-inflammatoire -
code ATC : A07 EC02
PENTASA est un anti-inflammatoire intestinal, cela signifie qu’il
diminue l’inflammation de l’intestin.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des poussées ou pour
éviter les rechutes (traitement de fond),
si vous souffrez :
·
d’une rectocolite hémorragique (inflammation du rectum et du gros
intestin causant des diarrhées
sanglantes),
·
de la maladie de Crohn (inflammation de l’intestin causant des
diarrhées fréquentes et des douleurs
intenses au niveau du ventre).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PENTASA
1g,
comprimé ?
Ne prenez jamais PENTASA 1g comprimé :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance act

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTASA 1g, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésalazine................................................................................................................................
1 g
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale blanc gris à marron clair moucheté embossé sur les
2 faces avec PENTASA.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des poussées
légères à modérées et traitement
d'entretien.
·
Maladie de Crohn : traitement d'attaque des poussées légères à
modérées et prévention des poussées
aiguës pour les formes fréquemment récidivantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
_Traitement d'attaque de la rectocolite hémorragique : _
ADULTE :
2 à 4 g par jour soit 2 à 4 comprimés à 1g par jour, à répartir
en 1 ou plusieurs (2 à 4) prises au cours des
repas.
La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement.
La durée recommandée du traitement d’attaque est de 4 à 8
semaines.
ENFANT :
Les données sur l’utilisation de PENTASA chez les enfants (âgés
de 6 à 18 ans) sont limitées.
Chez les enfants de 6 ans et plus : la dose quotidienne est à
déterminer individuellement, en commençant
par 30-50 mg/kg/jour à répartir en plusieurs prises. La dose
maximale est de 75 mg/kg/jour à répartir en
plusieurs prises. La dose totale ne doit pas dépasser 4 g/jour (dose
maximale chez l'adulte).
_Traitement d'entretien de la rectocolite hémorragique : _
ADULTE :
1 à 2 g par jour soit 1 à 2 comprimés par jour à 1g, à répartir
en 2 prises au cours des repas.
ENFANT :
Les données sur l’utilisation de PENTASA chez les enfants (âgés
de 6 à 18 ans) sont limitées.
Chez les enfants de 6 ans et plus : la dose quotidienne est à
déterminer individuellement, en c