Pen-Strep süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
10-12-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
10-12-2020

Toimeaine:

prokaiinbensüülpenitsilliin+dihüdrostreptomütsiin

Saadav alates:

V.M.D.

ATC kood:

QJ01RA75

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prokaiinbensüülpenitsilliin+dihydrostreptomycin

Annus:

200000RÜ+200mg 1ml 100ml 1TK; 200000RÜ+200mg 1ml 250ml 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Pen-Strep, süstesuspensioon.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pen-Strep, süstesuspensioon.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINED:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
prokaiinbensüülpenitsilliini
200 000 RÜ,
dihüdrostreptomütsiinsulfaati
250 mg, mis vastab 200 mg dihüdrostreptomütsiinalusele
ABIAINED:
Naatriumtsitraat, povidoon, naatriummetüülparahüdroksübensoaat,
naatriumformaldehüüdsulfoksülaat,
süstevesi.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Dihüdrostreptomütsiinile ja bensüülpenitsilliinile tundlike
grampositiivsete ja gramnegatiivsete
bakterite põhjustatud segatüüpi infektsioonide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
•
Mitte
kasutada
teadaoleva
ülitundlikkuse
korral
penitsilliinide
ja/või
dihüdrostreptomütsiini
suhtes.
•
Mitte kasutada papagoidel ja närilistel (merisigadel ja
küülikutel).
•
Mitte kasutada neerupuudulikkusega loomadel.
•
Mitte manustada preparaati tiinetele emistele.
6.
KÕRVALTOIMED
•
Ototoksilisus, eriti kassidel, pärast pikaajalist suurte dooside
manustamist.
•
Tundlikel loomadel võivad tekkida allergilised reaktsioonid,
nõgestõvest anafülaktilise šoki ja
surmani.
•
Lokaalne turse süstekohas.
Tõsiste sümptomite korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
3
7.
LOOMALIIGID
Veis, siga, lammas, koer, kass.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Intramuskulaarseks manustamiseks.
_ _
Enne kasutamist korralikult loksutada.
•
Veised: 4 ml süstesuspensiooni 100 kg kehamassi kohta (800 000 RÜ
bensüülpenitsilliini + 800
mg dihüdrostreptomütsiini 100 kg kehamassi kohta).
•
Täiskasvanud sead ja lambad: 2 ml süstesuspensiooni 5
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
_[Version 7.3.2, 10/2011] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pen-Strep, süstesuspensioon.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
prokaiinbensüülpenitsilliini
200 000 RÜ,
dihüdrostreptomütsiinsulfaati
250 mg, mis vastab 200 mg dihüdrostreptomütsiinalusele.
ABIAINED:
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat
Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga, lammas, koer, kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Dihüdrostreptomütsiinile
ja
bensüülpenitsilliinile
tundlike
grampositiivsete
ja
gramnegatiivsete
bakterite põhjustatud segatüüpi infektsioonide ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
•
Mitte
kasutada
teadaoleva
ülitundlikkuse
korral
penitsilliinide
ja/või
dihüdrostreptomütsiini
suhtes.
•
Mitte kasutada papagoidel ja närilistel (merisigadel ja
küülikutel).
•
Mitte kasutada neerupuudulikkusega loomadel.
•
Mitte manustada preparaati tiinetele emistele.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Mitte manustada intravenoosselt.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
uuringutele ning arvestada
ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
3
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimise, inhalatsiooni,
allaneelamise või nahakontakti
järgselt põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Mitte kasutada preparaati, kui olete tundlik või teil on keelatud
töötada selliste preparaatidega. Selle
preparaadiga töötades tuleb vältida igasugust kokkupuudet ravimiga
ja kasutada kõiki
ettevaatusabinõusid. Kui preparaadi kasutamisel ilmnevad nahalööve
või muud allergianähud,
pöörduda arsti poole ja näidata preparaadi infolehte. Näo, huulte
ja silmalaugude turse ning
hingam
                                
                                Lugege kogu dokumenti