PEMETREXED ZENTIVA K.S. infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

pemetrekseed

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

L01BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pemetrekseed

Annus:

25mg 1ml 20ml 1TK; 25mg 1ml 4ml 1TK; 25mg 1ml 40ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PEMETREXED ZENTIVA K.S., 25 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
pemetrekseed
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pemetrexed Zentiva k.s. ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pemetrexed Zentiva k.s.’i kasutamist
3.
Kuidas Pemetrexed Zentiva k.s.’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pemetrexed Zentiva k.s.’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PEMETREXED ZENTIVA K.S. JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pemetrexed Zentiva k.s. on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Pemetrexed Zentiva k.s.’i kasutatakse koos teise vähivastase
ravimi, tsisplatiiniga, kopsukelme
pahaloomulise mesotelioomi (see on vähivorm, mis kahjustab kopsu
sisepinda) raviks patsientidel, kes
ei ole eelnevalt keemiaravi saanud.
Pemetrexed Zentiva k.s.’i kasutatakse ka kombinatsioonis
tsisplatiiniga kopsuvähi kaugelearenenud
staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Pemetrekseedi võib teile määrata, kui teie kopsuvähk on
kaugelearenenud staadiumis, kui teie haigus
on ravile allunud või on jäänud pärast esmast keemiaravi suuremalt
jaolt muutumatuks.
Pemetrexed Zentiva k.s.’i kasutatakse ka patsientidel, kes põevad
kaugelearenenud kopsuvähki, kelle
haigus on progresseerunud pärast eelnevalt kasutatud teist
keemiaravimit.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PEMETREXED ZENTIVA K.S.’I KASUTAMIST
PEMETREXED ZENTIVA K.S.’I EI TOHI KASUTADA
−
kui olete
PEMETREKSEEDI VÕI SELLE RAVIMI MIS TAHES KOOSTISOSADE
(loetletud lõigus 6)
SUHTES
ALLERGILINE
;
−
kui te
TOIDATE LAST RINNAGA
, peate Pemetrexed Zentiva k.s. ravi ajaks imetamise katkes

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pemetrexed Zentiva k.s. 25 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml kontsentraati sisaldab 25 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiarginiinina).
Üks 4 ml kontsentraadi viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiarginiinina).
Üks 20 ml kontsentraadi viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiarginiinina).
Üks 40 ml kontsentraadi viaal sisaldab 1000 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiarginiinina).
INN.
_Pemetrexedum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu kuni kergelt kollakas-pruun, pruunikas-kollane või
rohekas-kollane lahus.
Kontsentraadi pH on vahemikus 8,3 ja 9,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pleura maliigne mesotelioom
Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud
mitteresetseeritava pleura maliigse
mesotelioomiga patsientide raviks, kes ei ole eelnevalt keemiaravi
saanud.
Mitteväikerakk-kopsuvähk
Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud esmavaliku
raviks patsientidele, kellel
esineb lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud
mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole
prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud lokaalselt kaugelearenenud
või metastaseerunud
mitteväikerakk-kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise
histoloogiaga, ravitulemuse
säilitusraviks patsientidele, kelle haigus ei ole progresseerunud
vahetult pärast plaatinapreparaati
sisaldavat keemiaravi (vt lõik 5.1).
Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud teise valiku raviks
patsientidele, kellel esineb lokaalselt
kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähk, mis
ei ole prevaleeruvalt
lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Pemetrexed Zentiva k.s’i tohib manustada ainult arsti juhendamisel,
kes on kvalifitseerunud
vähivastaste kemoterapeutikumide kasutamisele.
_Pemetrexed Zentiva k.s. kombi