Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pémétrexed Diarginine - Eq. Pémétrexed 25 mg/ml
Viatris GX BV-SRL
L01BA04
Pemetrexed Diarginine
25 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Pémétrexed Diarginine
Voie intraveineuse
Pemetrexed
CTI code: 521182-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151924650 - Code CNK: 4253688 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-12-20
1/9 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR PEMETREXED VIATRIS 25 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION _pémétrexed_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. - Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Pemetrexed Viatris et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Pemetrexed Viatris 3. Comment utiliser Pemetrexed Viatris 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Pemetrexed Viatris 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PEMETREXED VIATRIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Pemetrexed Viatris est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. Pemetrexed Viatris est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. Pemetrexed Viatris est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé. Pemetrexed Viatris peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas beaucoup évolué après une chimiothérapie initiale. Pemetrexed Viatris est également un traitement pour les patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie initiale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTR Lugege kogu dokumenti
1/20 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pemetrexed Viatris 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de concentré contient 25 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed diarginine). Un flacon de 4 ml concentré contient 100 mg pémétrexed (sous forme de pémétrexed diarginine). Un flacon de 20 ml concentré contient 500 mg pémétrexed (sous forme de pémétrexed diarginine). Un flacon de 40 ml concentré contient 1000 mg pémétrexed (sous forme de pémétrexed diarginine). Excipient à effet notoire Ce médicament contient 140 mg de propylène glycol dans chaque flacon de 4 ml, ce qui équivaut à 35 mg / ml. Ce médicament contient 700 mg de propylène glycol dans chaque flacon de 20 ml, ce qui équivaut à 35 mg / ml. Ce médicament contient 1400 mg de propylène glycol dans chaque flacon de 40 ml, ce qui équivaut à 35 mg / ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Concentré pour solution à diluer pour perfusion. Solution limpide, incolore à légèrement jaune à brune, jaune brun ou jaune vert. Le pH du concentré est compris entre 8,3 et 9,0. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mésothéliome pleural malin Pemetrexed Viatris, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. Cancer bronchique non à petites cellules Pemetrexed Viatris, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1). Pemetrexed Viatris est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d’une chimiothérapie à base de sel d Lugege kogu dokumenti