Riik: Venezuela
keel: hispaania
Allikas: Instituto Nacional de Higiene
PEMETREXED
LABORATORIO FARMACEUTICO LIBRA, S.A.
PEMETREXED
500 mg
POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA INFUSION
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIO KEMEX S.A.
VIGENTE
2030-12-13
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO PEMETREXED 2. VIA DE ADMINISTRACION INTRAVENOSA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Análogos del ácido fólico. CÓDIGO ATC: L01BA04. 3.1. FARMACODINAMIA Pemetrexed es un agente antineoplásico que ejerce su acción antifolato multidiana inhibiendo tres enzimas esenciales dependientes de folato necesarios para la replicación celular: la timidilato sintetasa (TS), la dihidrofolato reductasa (DHFR) y la glicinamida ribonucleótido formiltransferasa (GARFT), enzimas dependientes del folato, claves para la biosíntesis de novo de los nucleótidos de timidina y purina. Pemetrexed se transporta al interior de las células tanto mediante el transportador de folato reducido como mediante sistemas proteicos transportadores de membrana unidos a folato. Una vez en la célula, pemetrexed se convierte rápida y eficazmente en formas poliglutamato mediante la enzima folilpoliglutamato sintetasa. Las formas poliglutamato se retienen en las células y son inhibidores incluso más potentes de la TS y la GARFT. Los metabolitos poliglutamados poseen una vida media intracelular larga que se traduce en una acción prolongada del fármaco en las células malignas. 3.2. FARMACOCINÉTICA El pemetrexed tiene un volumen de distribución en estado de equilibrio de 9 l/m2, se une a proteínas plasmáticas en más de un 80% aproximadamente. El pemetrexed sufre un escaso metabolismo hepático, es principalmente eliminado por orina, entre un 70% y un 90% de la dosis administrada se recupera inalterada por vía renal en las primeras 24 horas. El aclaramiento sistémico total de pemetrexed es de 91,8 mL/min y la vida media de eliminación del plasma es de 3,5 horas en pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina de 90 mL/min). La variabilidad del aclaramiento entre pacientes es moderada (19,3%). El área bajo la curva (AUC) de pemetrexed y la concentración máxima en plasma, aumentan proporcionalmente con la dosis. Las propiedades farmacocinéticas de pemetrexed permanece Lugege kogu dokumenti