PEDITRACE infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

elektrolüüdid

Saadav alates:

Fresenius Kabi AB

ATC kood:

B05XA80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

electrolytes

Annus:

10ml 10TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
PEDITRACE, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
JÄRGNEV INFORMATSIOON ON MÕELDUD PEAMISELT MEDITSIINIPERSONALILE
VÕI
TERVISHOIUTÖÖTAJALE.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Mikroelemente sisaldav lahus täielikul parenteraalsel toitmisel
olevatele pediaatrilistele
patsientidele.
RAVIMVORM JA TOIMEAINE SISALDUS
1
ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab toimeainetena 521 μg
tsinkkloriidi, 53,7 μg
vaskkloriidi x 2H
2
O, 3,6 μg mangaankloriidi
x 4H
2
O, 4,38 μg veevaba naatriumseleniiti,
126 μg naatriumfluoriidi ja 1,31 μg kaaliumjodiidi.
Abiained: vesinikkloriidhape pH väärtuseni 2,0, süstevesi kuni 1
ml.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Peditrace on mikroelemente sisaldav steriilne lahus, mida manustatakse
enneaegsetele ja
ajalistele imikutele ning lastele parenteraalse toitmise käigus,
lisatuna aminohapete- või
glükoosilahusele (vt kokkusobivuse andmeid allpool).
Mikroelementide sisaldus 1 ml-s kontsentraadis on järgmine:
Zn
3,82 μmol
250 μg
Cu
0,315 μmol
20 μg
Mn
18,2 nmol
1 μg
Se
25,3 nmol
2 μg
F
3,0 μmol
57 μg
I
7,88 nmol
1 μg
Osmolaalsus on 38 mosm/kg vee kohta, pH 2,0
NÄIDUSTUSED
Mikroelementide
põhivajaduse
katmine
enneaegsetel
ja
ajalistel
imikutel
ning
lastel
parenteraalse toitmise korral.
VASTUNÄIDUSTUSED
Wilsoni tõbi.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Peditrace’i tuleb ettevaatusega manustada vähenenud sapieritusega
patsientidele, eeskätt
kolestaatiliste maksahaiguste korral, aga ka oluliselt vähenenud
uriinieritusega patsientidele.
Selliste patsientide biokeemilisi näitajaid tuleb hoolikalt jälgida.
Vask ja mangaan erituvad normaalselt sapiga, seleen ja tsink valdavalt
uriiniga (eriti
parenteraalsel toitmisel olevatel patsientidel). Kui ravi kestab kauem
kui 4 nädalat, tuleb
kontrollida mangaani sisaldust veres.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Peditrace’i ei tohi manustada lahjendamata

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Peditrace, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab: 521 µg tsinkkloriidi,
53,7 µg vaskkloriidi x 2H
2
O, 3,6 µg
mangaankloriidi x 4H
2
O, 4,38 µg veevaba naatriumseleniiti, 126 µg naatriumfluoriidi ja
1,31 µg
kaaliumjodiidi.
Mikroelementide sisaldus 1 ml kontsentraadis on:
Zn 250 µg
3,82 µmol
Cu 20 µg
0,315 µmol
Mn 1 µg
18,2 nmol
Se 2 µg
25,3 nmol
F 57 µg
3,0 µmol
I 1 µg
7,88 nmol
Naatriumi ja kaaliumi sisaldus:
Na 70 µg 3,05 µmol
K 0,31µg 7,88 nmol
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge ja värvitu lahus, pH 2,0 ja osmolaalsus 38 mosm/kg vee kohta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mikroelementide põhivajaduse katmine enneaegsetel ja ajalistel
imikutel ning lastel parenteraalse
toitmise korral.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Peditrace’i ei tohi manustada lahjendamata kujul.
Peditrace’i soovitatav annus on lastel kehakaaluga kuni 15 kg 1 ml
kontsentraati 1 kilogrammi
kehakaalu kohta päevas. Lastel kehakaaluga >15 kg katab
mikroelementide ööpäevase põhivajaduse
15 ml kontsentraati.
4.3
Vastunäidustused
Wilsoni tõbi.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Peditrace’i tuleb ettevaatusega kasutada sapinõristus- ja/või
neerufunktsiooni häirete korral, kuna
nimetatud juhtudel võib mikroelementide eritumine oluliselt
vähenenud olla.
Ettevaatus on vajalik ka biokeemiliselt või kliiniliselt väljendunud
maksafunktsiooni häirete (eriti
kolestaasi) korral.
Kui ravi kestab kauem kui 4 nädalat, tuleb kontrollida mangaani
sisaldust veres.
Mikroelementide suurenenud kao või pikaajalise parenteraalse toitmise
korral on vajalik biokeemiliste
näitajate hindamine, et selgitada kas asendusravi on piisav.
4.5
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole täheldatud.
4.6
Rasedus ja imetamine
Ei ole kohaldatav.
4.7
Toime reaktsioonikiirusele
Ei ole koha