PAZOPANIB TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

pasopaniib

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

L01EX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pasopaniib

Annus:

200mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PAZOPANIB TEVA 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PAZOPANIB TEVA 400 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
pasopaniib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pazopanib Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pazopanib Teva võtmist
3.
Kuidas Pazopanib Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pazopanib Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PAZOPANIB TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pazopanib Teva on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse _proteiini
kinaasi inhibiitoriks_. Ravim
blokeerib kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude
aktiivsuse.
Pazopanib Teva’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
kaugelearenenud või teistesse organitesse levinud neeruvähi raviks,
-
teatud tüüpi keha tugikudesid haarava pehmete kudede sarkoomi
raviks. See võib tekkida
lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad,
ümbritsevad või kaitsevad
organeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAZOPANIB TEVA VÕTMIST
_ _
PAZOPANIB TEVA’T EI TOHI VÕTTA,
-
KUI OLETE pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE.
Kui arvate, et see kehtib teie kohta, PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Pazopanib Teva võtmist pidage nõu oma arstiga:
-
kui te põete SÜDAMEHAIGUST,
-
kui te põete MAKSAHAIGUST,
-
kui teil on olnud SÜDAMEPUUDULIKKUS VÕI SÜDAMEINFARKT,
-
kui teil on olnud varasemalt KOPSU KOKKULANGEMINE,
-
kui teil on

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pazopanib Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pazopanib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Pazopanib Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid: _
Üks tablett sisaldab pasopaniibvesinikkloriidi, mis vastab 200 mg
pasopaniibile
_Pazopanib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid: _
Üks tablett sisaldab pasopaniibvesinikkloriidi, mis vastab 400 mg
pasopaniibile
INN.
_Pazopanibum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
_Pazopanib Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid: _
Kapslikujuline roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis „200“. Tablett
on mõõtudega ligikaudu 14,3 mm x 5,7 mm.
_Pazopanib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid: _
Kapslikujuline roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis „400“. Tablett
on mõõtudega ligikaudu 18,0 mm x 7,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Neerurakk-kartsinoom
Pasopaniib on näidustatud esmavaliku ravimina kaugelearenenud
neerurakk-kartsinoomiga
täiskasvanutele ning neile patsientidele, kes on kaugelearenenud
haiguse tõttu saanud eelnevalt
tsütokiinravi.
Pehmete kudede sarkoom
Pasopaniib on näidustatud kaugelearenenud pehmete kudede sarkoomi
teatud alatüüpide raviks
täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt saanud metastaatilise
haiguse tõttu keemiaravi või kellel on
haigus progresseerunud 12 kuu jooksul pärast (neo)adjuvantravi.
Efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud ainult teatud pehmete kudede
sarkoomi histoloogiliste
alatüüpide puhul (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Pazopanib Teva’ga tohib ravi alustada ainult vähivastaste ravimite
manustamiskogemusega arst.
Annustamine
_Täiskasvanud _
Pasopaniibi soovitatav annus neerurakk-kartsinoomi (
_renal cell carcinoma_
, RCC) ja pehmete kudede
sarkoomi (
_soft tissue sarcoma_
, STS) raviks on 800 mg