Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PAROXETINE;
Jubilant Pharmaceuticals N.V.
N06AB05
PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PAROXETINE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Paroxetine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PAROXETINE JUBILANT 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PAROXETINE JUBILANT 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PAROXETINE JUBILANT 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN PAROXETINE JUBILANT 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Paroxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paroxetine Jubilant en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PAROXETINE JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? PAROXETINE JUBILANT WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN VOLWASSENEN MET DEPRESSIE EN/OF EEN ANGSTSTOORNIS. De angststoornissen die met dit middel behandeld kunnen worden, zijn: obsessief-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige gedachten met ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open ruimten), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties), posttraumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende ervaring) en gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of nerveus voelen). Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘SSRI’s’ (selectieve serotonineheropnameremmers) worden genoemd. Iedereen heeft van nature een stof in de hersenen die ‘serotonine’ heet. M Lugege kogu dokumenti
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paroxetine Jubilant 10 mg filmomhulde tabletten Paroxetine Jubilant 20 mg filmomhulde tabletten Paroxetine Jubilant 30 mg filmomhulde tabletten Paroxetine Jubilant 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg/20 mg/30 mg/40 mg paroxetine (als paroxetine hydrochloride hemihydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Paroxetine Jubilant 10 mg filmomhulde tabletten Witte, gemodificeerde capsulevormige, filmomhulde tabletten, ongeveer 8,90 mm lang en 4,90 mm breed, aan één zijde voorzien van een breukstreep en aan de andere zijde gegraveerd met ‘457’. Paroxetine Jubilant 20 mg filmomhulde tabletten Witte, gemodificeerde capsulevormige, filmomhulde tabletten, ongeveer 11,55 mm lang en 6,35 mm breed, aan één zijde voorzien van een breukstreep en aan de andere zijde gegraveerd met ‘458’. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Paroxetine Jubilant 30 mg filmomhulde tabletten Blauwe, gemodificeerde capsulevormige, filmomhulde tabletten, ongeveer 12,70 mm lang en 7,00 mm breed, aan één zijde voorzien van een breukstreep en aan de andere zijde gegraveerd met ‘459’. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Paroxetine Jubilant 40 mg filmomhulde tabletten Witte, gemodificeerde capsulevormige, filmomhulde tabletten, ongeveer 14,00 mm lang en 7,75 mm breed, aan één zijde voorzien van een breukstreep en aan de andere zijde gegraveerd met ‘460’. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De behandeling van - ernstige depressieve episoden - obsessief-compulsieve stoornis - paniekstoornis met of zonder agorafobie - sociale angststoornis/sociale fobie - gegeneraliseerde angststoornis - posttr Lugege kogu dokumenti