PAROXETINE AUROBINDO 30MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
30-09-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-09-2022

Toimeaine:

paroksetiin

Saadav alates:

Aurobindo Pharma Limited

ATC kood:

N06AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

paroxetine

Annus:

30mg 7TK; 30mg 30TK; 30mg 100TK; 30mg 250TK; 30mg 14TK; 30mg 50TK; 30mg 28TK; 30mg 10TK; 30mg 20TK; 30mg 98TK; 30mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Paroxetine Aurobindo 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Paroxetine Aurobindo 30 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Paroksetiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Paroxetine Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Paroxetine Aurobindo võtmist
3.
Kuidas Paroxetine Aurobindo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Paroxetine Aurobindo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Paroxetine Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
Paroxetine Aurobindo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
selektiivseteks serotoniini
tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) ja mis on antidepressant.
Paroxetine Aurobindo’t kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
depressioon (rasked depressiivsed episoodid);
-
obsessiiv-kompulsiivne häire (sundmõtted ja -teod);
-
paanikahäire koos agorafoobiaga või ilma (nt hirm kodust väljumise,
kauplustesse sisenemise
või avalikes kohtades viibimise ees);
-
sotsiaalfoobia (ületamatu hirm igapäevaste suhtlemissituatsioonide
ees või nende vältimine);
-
generaliseerunud ärevushäire (püsivam hirm, millele on iseloomulik
alaline närviline
muretsemine);
-
posttraumaatiline stressihäire (traumaatilisest juhtumist
põhjustatud ärevus).
2.
Mida on vaja teada enne Paroxetine Aurobindo võtmist
Ärge võtke Paroxetine Aurobindo’t:
-
kui olete paroksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te kasutate v
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Paroxetine Aurobindo 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Paroxetine Aurobindo 30 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg paroksetiini
(paroksetiinvesinikkloriidhemihüdraadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos 9,5 mg ühes õhukese
polümeerikattega tabletis.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg paroksetiini
(paroksetiinvesinikkloriidhemihüdraadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos 14,25 mg ühes
õhukese polümeerikattega tabletis.
INN. _Paroxetinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
_ _
_20 mg:_
Valged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
pressitud ‘56’ ja teisele küljele ‘C’ koos sügava
poolitusjoonega.
Õhukese polümeerikattega tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
_30 mg:_
Sinised kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
pressitud ‘F’ ja teisele küljele ‘12’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon.
Obsessiiv-kompulsiivne häire.
Paanikahäire agorafoobiaga või ilma.
Sotsiaalärevushäire/sotsiaalfoobia.
Generaliseerunud ärevushäire.
Posttraumaatiline stressihäire.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Paroksetiini on soovitatav manustada üks kord ööpäevas hommikuti
söögi ajal.
Õhukese polümeerikattega tablett tuleb alla neelata ja seda ei tohi
katki närida.
Annustamine
Depressioon
Soovituslik annus on 20 mg ööpäevas. Patsientide paranemine algab
üldjuhul nädala pärast, kuid see võib
hakata ilmnema alles alates teisest ravinädalast.
Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb 3...4 nädala
möödumisel ravi algusest ja edaspidi vastavalt
vajadusele annus uuesti läbi vaadata ja seda vajaduse korral muuta.
Mõnel patsiendil, kellel ei teki
annusega 20 mg piisavat ravivastust
                                
                                Lugege kogu dokumenti