Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PAROXETINA CLORIDRATO
SANDOZ SpA
N06AB05
COMPRESSE RIVESTITE
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PAROXETINA HEXAL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Paroxetina HEXAL e a che cosa serve 2. Prima di prendere Paroxetina HEXAL 3. Come prendere Paroxetina HEXAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paroxetina HEXAL 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È PAROXETINA HEXAL E A CHE COSA SERVE Paroxetina HEXAL appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, i quali sono antidepressivi Paroxetina HEXAL viene usata per il trattamento di: • malattia depressiva (episodi di depressione maggiore); • disturbo ossessivo-compulsivo (OCD, caratterizzato da azioni e pensieri compulsivi); • disturbo da panico con o senza agorafobia (per esempio paura di uscire di casa, di entrare nei negozi o di frequentare i luoghi pubblici in genere); • fobia sociale; • disturbo d’ansia generalizzata; • disturbo da stress post-traumatico. 2. PRIMA DI PRENDERE PAROXETINA HEXAL NON PRENDA PAROXETINA HEXAL • se è allergico alla paroxetina o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere il paragrafo “Cosa conti Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PAROXETINA HEXAL 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PAROXETINA HEXAL 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene: 20 mg di paroxetina (come paroxetina cloridrato anidra 22,2 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. PAROXETINA HEXAL 20 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde, bisecate con linea di frattura e marcate “PX 20”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di • Episodio di depressione maggiore • Disturbo ossessivo compulsivo • Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia • Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale • Disturbo d’ansia generalizzata • Disturbo da stress post-traumatico 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si raccomanda di somministrare la paroxetina una volta al giorno, al mattino con del cibo. Le compresse devono essere deglutite piuttosto che masticate. EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo una settimana, ma potrebbe divenire evidente solo dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi,la dose deve essere rivista e aggiustata se necessario entro le prime tre - quattro settimane dall'inizio della terapia ed in seguito come ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base alla risposta del pazi Lugege kogu dokumenti