Paroxetin-Hormosan 20 mg Tabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Paroxetinhydrochlorid

Saadav alates:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Paroxetine hydrochloride

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

widerrufen

Loa andmise kuupäev:

2006-12-29

Infovoldik

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PAROXETIN-HORMOSAN 20 MG TABLETTEN
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Paroxetin-Hormosan 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin-Hormosan 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Paroxetin-Hormosan 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin-Hormosan 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN-HORMOSAN 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PAROXETIN-HORMOSAN 20 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
- DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN UND/ODER
- ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET. Die Angststörungen, die mit
Paroxetin-Hormosan
behandelt werden sind:
-
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem
Verhalten
-
Panikstörung (Panikattacken, einschließlich dem Auftreten von
Agoraphobie z. B
Angst vor öffentlichen Plätzen)
-
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen)
-
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches
Ereignis)
-
generalisierte Angststörung (allgemeine starke Angst oder Unruhe)
Paroxetin-Hormosan ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von
Arzneimitteln, die selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) genannt werden. Bei jedem
Menschen
befindet sich die Substanz Serotonin im Gehirn. Personen

Toote omadused

Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Paroxetin-Hormosan 20 mg Tabletten
Paroxetin-Hormosan 40 mg Tabletten
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Paroxetin-Hormosan 20 mg:
Jede Tablette enthält 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
Paroxetin-Hormosan 40 mg
_Jede Tablette enthält 40 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid)._
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
_Tablette_
Paroxetin-Hormosan 20 mg:
Cremefarbene, runde Tablette mit flacher Oberfläche, abgeschrägten
Kanten, Aufschrift
20 auf einer Seite und Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Paroxetin-Hormosan 40 mg
_Cremefarbene, kapselförmige Tablette mit Bruchrille._
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
_Behandlung von_

_Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)_

_Zwangsstörung_

_Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie_

_Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie_

_Generalisierter Angststörung_

_Posttraumatischer Belastungsstörung_
_4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung_
_Paroxetin sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem
Frühstück, eingenommen _
_werden. Die Tabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt
werden._
_Zum Einnehmen._
_DEPRESSIVE ERKRANKUNGEN (EPISODE EINER MAJOR DEPRESSION)_
_Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten _
_nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise
erst ab der zweiten _
_Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv _
_wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach
Einleiten der Therapie _
_überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß _
_dem klinischen Verlauf. Bei manchen Patienten, die auf eine Dosis von
20 mg Paroxetin _
_unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in _
_10-mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis vo