PAROXETIN HEXAL 20 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

paroksetiin

Saadav alates:

Hexal AG

ATC kood:

N06AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

paroxetine

Annus:

20mg 30TK; 20mg 28TK; 20mg 20TK; 20mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
/
9
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PAROXETIN HEXAL 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PAROXETIN HEXAL 40 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
paroksetiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Paroxetin HEXAL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Paroxetin HEXAL’i võtmist
3.
Kuidas Paroxetin HEXAL’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Paroxetin HEXAL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PAROXETIN HEXAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Paroxetin HEXAL on näidustatud täiskasvanute depressiooni ja/või
ärevushäirete raviks.
Ärevushäired, mille raviks Paroxetin HEXAL’i kasutatakse on:
-
obsessiiv-kompulsiivne häire (korduv, sundmõtetest lähtuv
kontrollimatu käitumine),
-
paanikahäire (paanikahood, sh kaasuva agorafoobiaga ehk kartusega
avatud ruumi ees),
-
sotsiaalärevushäire (hirm sotsiaalsetes situatsioonides või nende
vältimine),
-
posttraumaatiline stressihäire (traumajärgne ärevushäire),
-
generaliseerunud ärevushäire (üldine ärevus ja närvilisus).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAROXETIN HEXAL’I VÕTMIST
PAROXETIN HEXAL’I EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes.
-
kui te kasutate või olete viimase kahe nädala jooksul kasutanud
antidepressante ravimigrupist
monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt moklobemiid, linesoliid
või metüültioniinkloriid
(metüleensinine; pöörduva toimega mitteselektiiv

Toote omadused

1/14
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Paroxetin HEXAL 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Paroxetin HEXAL 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab 20 mg või 40 mg paroksetiini (veevaba
paroksetiinvesinikkloriidina 22,2 mg või
44,4 mg).
INN.
_Paroxetinum _
_ _
Teadaolevat toimet omava abiaine
Üks tablett sisaldab 72 mg (Paroxetin HEXAL 20 mg) või 144 mg
(Paroxetin HEXAL 40 mg)
mannitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
20 mg: valge, ümmargune, survetundliku murdejoonega kaheks jaotatud 9
mm läbimõõduga tablett,
millele on kantud kood PX 20. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
40 mg: valge, ümmargune, survetundliku murdejoonega neljaks jaotatud
11 mm läbimõõduga tablett,
millele on kantud kood PX 40. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressioon.
Obsessiiv-kompulsiivne häire.
Paanikahäire agorafoobiaga või ilma.
Sotsiaalärevushäire/Sotsiaalfoobia.
Generaliseerunud ärevushäire.
Posttraumaatiline stressihäire.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Depressioon: _
Soovitatav algannus on 20 mg ööpäevas. Seda võib vajadusel
järk-järgult tõsta,
suurendades vähemalt kahenädalaste intervallidega annust 10 mg
kaupa, patsiendi terapeutilisest
vastusest olenevalt maksimaalselt kuni 50 mg-ni ööpäevas.
_Nagu kõigi antidepressantide kasutamisel tuleb annus täpsustada ja
vajadusel kohandada vastavalt _
_kliinilisele vajadusele 2…3 nädala möödumisel pärast ravi
algust. _
_ _
_Obsessiiv-kompulsiivne häire: _
Soovitatav annus on 40 mg ööpäevas, kusjuures algannus on 20 mg
ööpäevas. Vajadusel võib annust järk-järgult suurendada
vähemalt kahenädalaste intervallidega 10 mg
kaupa patsiendi terapeutilisest vastusest olenevalt, maksimaalselt
kuni 60 mg-ni ööpäevas.
_ _
2/14
_Paanikahäire: _
Soovitatav annus on 40 mg ööpäevas, kusjuures algannus on 10 mg
ööpäevas