Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paliperidon
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N05AX13
paliperidon
9 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 9 mg paliperidona
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-340571050-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-340571050-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-340571050-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-340571050-04]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-340571050-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-340571050-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-340571050-07] Urbroj: 381-12-01/30-18-02
2018-04-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PARNIDO 3 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM PARNIDO 6 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM PARNIDO 9 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM paliperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Parnido i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Parnido 3. Kako uzimati Parnido 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Parnido 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PARNIDO I ZA ŠTO SE KORISTI Parnido sadrži djelatnu tvar paliperidon koji pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Parnido se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih. Shizofrenija je poremećaj sa simptomima kao što su priviĎanje glasova, predmeta ili osjeta koji nisu stvarni, neumjesna/pogrešna uvjerenja, neuobičajena sumnjičavost, povlačenje u sebe, nesuvisao govor i ponašanje te emocionalna ravnodušnost. Ljudi koji boluju od ove bolesti takoĎer se mogu osjećati depresivno, tjeskobno, mogu imati osjećaj krivnje ili napetosti. Parnido se takoĎer koristi za liječenje shizoafektivnog poremećaja u odraslih. Shizoafektivni poremećaj je mentalno stanje u kojem osoba proživljava kombinaciju simptoma shizofrenije (navedeni su gore u tekstu) dodatno uz simptome poremećaja raspoloženja (osjećaj povišenog raspoloženja, osjećaj tuge, osjećaj uzbuĎenosti, rastresenosti, besanica, brbljavost, gubitak interesa za svakodnevne aktivnosti, previ Lugege kogu dokumenti
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Parnido 3 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Parnido 6 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Parnido 9 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 3 mg: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 3 mg paliperidona. 6 mg: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 6 mg paliperidona. 9 mg: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 9 mg paliperidona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 15,7 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem 3 mg: Bijele do sivkasto bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s mogućom neujednačenom površinom i s utisnutom oznakom P3 na jednoj strani tablete. Promjer: oko 9 mm. 6 mg: Smećkasto žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s mogućom neujednačenom površinom i s otisnutom oznakom P6 na jednoj strane tablete. Promjer: oko 9 mm. 9 mg: Blijedo ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s mogućom neujednačenom površinom i s otisnutom oznakom P9 na jednoj strane tablete. Promjer: oko 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Parnido je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih. Parnido je indiciran za liječenje shizoafektivnog poremećaja u odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Shizofrenija (odrasli) _ Preporučena doza lijeka Parnido za liječenje shizofrenije u odraslih iznosi 6 mg jedanput dnevno, primijenjena ujutro. Titracija početne doze nije potrebna. Neki će bolesnici imati koristi od nižih ili viših doza unutar preporučenog raspona od 3 do 12 mg jedanput dnevno. Prilagodba doze, ako je indicirana, može biti izvršena samo nakon kliničke procjene. U slučaju kada je indicirano povećanje doze, preporučeno je dozu povećavati za 3 mg dnevno i općenito u razdobljima dužim od 5 dana. _Shizoafektivni poremećaj (odrasli) _ Preporučena doza lij Lugege kogu dokumenti