Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
N02BE01
paracetamol
1970-01-01
_ _ 1/6 KULLANMA TALİMATI PARANOX 500 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Bir tablet 500 mg parasetamol içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Kalsiyum fosfat tribazik, karboksimetil selüloz kalsiyum, polivinilpirolidon, sodyum nişasta glikonat, magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.PARANOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.PARANOX ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.PARANOX NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5._PARANOX ’UN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.PARANOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PARANOX, her tabletinde 500 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki eden bir ilaçtır. PARANOX 20 tablet içeren blister ambalajlardadır. PARANOX hafif ve orta şiddetli ağrılar ve ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır. 2. PARANOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PARANOX’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Parasetamole veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı duyarlı (alerjik) iseniz, • Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa PARANOX’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. • Deride kızarıklık döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü taktirde dikkatli kullanılmalıdır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı ku Lugege kogu dokumenti
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PARANOX 500 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Parasetamol 500 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, bakınız bölüm 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, bikonveks, bir yüzü çentikli, bir yüzü "PARANOX" yazılı tablet. Tablet çentik ile iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PARANOX bir analjezik ve antipiretiktir. Hafif ve orta şiddetteki ağrının ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR: 4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük maksimum doz 4000 mg’dır. Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir. Semptomların giderilebilmesi için etkili olduğu en düşük dozda kullanınız Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktora başvurulmalıdır. Minimum 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. 6-12 YAŞ ARASINDAKI ÇOCUKLAR: 4-6 saat ara ile ½-1 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlarda 60mg/kg’dır. Altı yaşından küçük çocuklarda kullanımı uygun değildir. 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 2 / 12 Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz Bölüm 4.3). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 6- Lugege kogu dokumenti