paracetamol

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
19-04-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
13-09-2023

Toimeaine:

PARACETAMOL

Saadav alates:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC kood:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

paracetamol

Terapeutiline ala:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Toote kokkuvõte:

200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15ML - 1091700730019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ML SOL OR CT 100 FR PLAS OPC GOT X 15ML - 1091700730027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ML SOL OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 15ML - 1091700730035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2008-12-08

Infovoldik

                                PARACETAMOL
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
200 MG/ML
PARACETAMOL
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
Solução oral (gotas)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
paracetamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Solução oral (gotas) de 200 mg/mL em embalagem contendo 15 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 200 mg de paracetamol.
Veículos: ácido cítrico, aroma natural de laranja, benzoato de
sódio, ciclamato de sódio, corante amarelo
crepúsculo, metabissulfito de sódio, éster de macrogol, sacarina
sódica di-hidratada e água purificada.
Cada 1 mL de paracetamol equivale a 14 gotas e 1 gota equivale a 14,2
mg de paracetamol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e
para o alívio temporário de dores
leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns,
dor de cabeça, dor no corpo, dor de
dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a
artrites e cólicas menstruais. Em bebês e
crianças é indicado para a redução da febre e para o alívio
temporário de dores leves a moderadas, tais
como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça,
dor de dente e dor de garganta.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O paracetamol gotas
reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema
Nervoso
Central (SNC) e diminui a sensibilidade a dor. Seu efeito tem início
15 a 30 minutos após a administração
oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar paracetamol gotas
se possuir alergia ao paracetamol ou a qualquer componente de sua
fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para
provocar maior alívio, pois pode
causar sérios problemas de saúde. Voc
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                PARACETAMOL
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
200 MG/ML
PARACETAMOL
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
Solução oral (gotas)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
paracetamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Solução oral (gotas) de 200 mg/mL em embalagem contendo 15 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 200 mg de paracetamol.
Veículos: ácido cítrico, aroma natural de laranja, benzoato de
sódio, ciclamato de sódio, corante amarelo
crepúsculo, metabissulfito de sódio, éster de macrogol, sacarina
sódica di-hidratada e água purificada.
Cada 1 mL de paracetamol equivale a 14 gotas e 1 gota equivale a 14,2
mg de paracetamol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado, em adultos, para a redução da febre e
o alívio temporário de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de
cabeça, dor no corpo, dor de dente,
dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e
dismenorreia.
Em bebês e crianças é indicado para a redução da febre e para o
alívio temporário de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns,
dor de cabeça, dor de dente, dor de
garganta.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo avaliou a
eficácia do efeito analgésico do
paracetamol (1000 mg) e um comparativo em 162 pacientes sofrendo de
dor moderada a muito intensa,
devido a uma cirurgia dentária. A intensidade e o alívio da dor
foram avaliados em 30 minutos, uma hora
e a cada hora subsequente durante 6 horas após a administração dos
fármacos. O paracetamol foi
significativamente melhor que o comparativo na diferença máxima de
intensidade da dor (p < 0,05), no
máximo alívio da dor obtida (p < 0,03) e de acordo com uma
avaliação global (p < 0,02).
1
Em um estudo duplo-cego, mul
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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