Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo 500mg/200mg/10mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Paracetamol; Guaifenesin; Phenylephrinhydrochlorid

Saadav alates:

Wrafton Laboratories Limited Trading as Perrigo (3367563)

ATC kood:

N02BE51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrine Hydrochloride

Ravimvorm:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Koostis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Guaifenesin (01678) 200 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 10 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2012-11-07

Infovoldik

- 2 -
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PARACETAMOL/GUAIFENESIN/PHENYLEPHRINHYDROCHLORID PERRIGO
500MG/200MG/10MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss dieses Arzneimittel jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo und
wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol/Guaifenesin/
Phenylephrinhydrochlorid Perrigo beachten?
3.
Wie ist Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL/GUAIFENESIN/PHENYLEPHRINHYDROCHLORID PERRIGO
_ _
UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält:
• Paracetamol. Dies ist ein Schmerzmittel (Analgetikum) und hilft
Ihnen bei der
Temperaturreduzierung, wenn Sie Fieber haben.
• Guaifenesin. Dies ist eine Hustenlöser und unterstützt das
Lösen des Schleims.
• Phenylephrin. Dies ist ein abschwellendes Mittel und führt zum
Abschwellen der
Nasenschleimhaut, damit Sie leichter atmen könne

Toote omadused

- 2 -
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrinhydrochlorid Perrigo
500mg/200mg/10mg
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält:
Paracetamol
500,0 mg
Guaifenesin
200,0 mg
Phenylephrinhydrochlorid
10,0 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose
2077,0 mg
Aspartam (E 951)
12,0 mg
Natriumcitrat (E 331)
500,0 mg
(enthält 117,3 mg Natrium)
Natriumcyclamat (E 952)
100,0 mg
(enthält 11,5 mg Natrium)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Die Beutel mit dem Arzneimittel enthalten ein cremefarbiges Pulver mit
einem
typischen Geruch nach Zitrone/Menthol.
Die fertige Lösung ist schillernd gelb mit einem typischen Geruch
nach
Zitrone/Menthol.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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- 3 -
Zur kurzzeitigen symptomatischen Linderung von Erkältungen und
grippalen Infekten,
die mit Schmerzen, Kopfschmerzen, verstopfter Nase und Halsschmerzen,
Frösteln
und Fieber einhergehen sowie zur Linderung bei produktivem Husten.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Inhalt eines Beutels in einem Becher mit heißem, aber nicht kochendem
Wasser
auflösen (ca. 250 ml). Lösung auf Trinktemperatur abkühlen lassen.
Die gesamte
Lösung innerhalb von 1½ Stunden trinken.
Erwachsene, ältere Personen und Kinder ab 12 Jahren:
Nach Bedarf ein Beutel alle vier Stunden. 4 Beutel (4 Dosen) innerhalb
von jeweils 24
Stunden nicht überschreiten.
Nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Wenn die Beschwerden länger als 5 Tage andauern, ist medizinischer
Rat einzuholen.
FI
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Guaifenesin,
Phenylephrinhydrochlorid oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Leber- oder schwerwiegende Niereninsuffizienz
Herzerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich
schwerer
hämolytische Anämie
Hypertonie
Hyperthyreose
Diabet