PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kodeiin+paratsetamool

Saadav alates:

Vitabalans Oy

ATC kood:

N02AJ06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

codeine+paracetamol

Annus:

30mg+500mg 10TK; 30mg+500mg 30TK; 30mg+500mg 100TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS, 500 MG + 30 MG TABLETID
paratsetamool, kodeiinfosfaathemihüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Paracetamol/Codeine Vitabalans ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Paracetamol/Codeine Vitabalans’i kasutamist
3.
Kuidas Paracetamol/Codeine Vitabalans’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Paracetamol/Codeine Vitabalans’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Paracetamol/Codeine
Vitabalans
tablette
kasutatakse
mõõduka
tugevusega
valu
sümptomaatiliseks leevendamiseks.
Kodeiini võib lühiajaliselt kasutada üle 12-aastastel lastel
mõõduka valu raviks, mida teised
valuvaigistid, nagu nt paratsetamool või ibuprofeen üksi, ei
leevenda.
See ravim sisaldab kodeiini. Kodeiin kuulub opioid-valuvaigistiteks
nimetatavate ravimite
rühma, mis toimivad valu leevendavalt. Seda kasutatakse üksi või
koos teiste valuvaigistite,
nagu nt paratsetamooliga.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS’I
KASUTAMIST
PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS’I EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) toimeainete või
Paracetamol/Codeine Vitabalans’i
ükskõik millise abiaine suhtes.
-
kui teil on kõhulahtisus, mis on põhjustatud mürgistusest või
seotud antibiootikumide
kasutamisega
-
kui teil on hingamine pärsitud
-
kui teil on raskekujuline bronhiaalastma või muu krooniline
kopsuhaigus
-
kui teil on suur

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMIPREPARAADI NIMETUS
Paracetamol/Codeine Vitabalans, 500 mg + 30 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE SISALDUS
Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli ja 30 mg
kodeiinfosfaathemihüdraati.
INN. _Paracetamolum, codeinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kapslikujuline poolitusjoonega tablett. Tableti laius on 7,5 mm
ja pikkus 18,0 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED OMADUSED
4.1 NÄIDUSTUSED
Mõõdukas valu.
Kodeiin on näidustatud üle 12-aastastele lastele ägeda mõõduka
valu raviks, mida teised
valuvaigistid, nagu nt paratsetamool või ibuprofeen (monoravimina) ei
leevenda.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud: 1…2 tabletti iga 4…6 tunni tagant. Maksimaalne
päevane annus on 6 tabletti.
Kodeiini tuleb kasutada väikseimas toimivas annuses võimalikult
lühikest aega. Annust võib
võtta kuni 4 korda päevas, mitte vähem kui 6 tunniste vahedega.
Suurim ööpäevane kodeiini
annus ei tohi ületada 180 mg
Et ära hoida tolerantsuse teket on lubatud ebaregulaarne kasutamine:
tablett võetakse ainult
vajadusel. Ravi kestus peab piirduma 3 päevaga ja kui rahuldavat valu
leevenemist ei saavutata,
tuleb patsientidel/hooldajatel soovitada pöörduda arsti poole.
Neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) on
ühekordne annus 1 tablett ning
kahe annuse vahe peab olema vähemalt 6 tundi.
_Lapsed: _
_12…18-aastased lapsed _
Kodeiini soovitatav annus 12-aastastele ja vanematele lastele võib
olla 1...2 tabletti, vajadusel
iga 6 tunni järel kuni suurima ööpäevase kodeiiniannuseni 180 mg.
Annus põhineb kehakaalul
(0,5…1 mg/kg).
_Alla 12-aastased lapsed: _
Alla 12-aastastel lastel ei tohi kodeiini kasutada opiaadimürgistuse
tekkeriski tõttu, kuna
kodeiini metabolism morfiiniks on varieeruv ja ettearvamatu (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
Manustamisviis
Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga.
4.3 VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeainete või
lõigus 6.1 l