Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
lipaas+amülaas+proteaas
KRKA d.d. Novo mesto
A09AA02
lipase+amylase+protease
10000ühik+7200ühik+400ühik 84TK; 10000ühik+7200ühik+400ühik 56TK
gastroresistentne kõvakapsel
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Panzynorm 10 000, gastroresistentsed kõvakapslid lipaas, amülaas, proteaas Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Panzynorm 10 000 ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Panzynorm 10 000 võtmist 3. Kuidas Panzynorm 10 000 võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Panzynorm 10 000 säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Panzynorm 10 000 ja milleks seda kasutatakse Panzynorm 10 000 sisaldab kõhunäärmes ehk pankreases toodetavaid kehaomaseid ensüüme: lipaasi, amülaasi ja proteaasi. Tavaliselt vabanevad need ained söögi ajal peensoolde ning aitavad lõhustada ja seedida toidu erinevaid koostisosi. Lipaas tagab rasvade, amülaas süsivesikute ning proteaas valkude seedimise. Panzynorm 10 000 koostisosad pärinevad sea organismist ning on äärmiselt sarnased inimese organismis esinevatele ainetele. Panzynorm 10 000 kasutatakse kõhunäärme talitluse halvenemise tagajärjel tekkinud seedeensüümide puudulikkusest tingitud seedehäirete korral (mille sümptomiteks on vedel, rasvane, halvalõhnaline suuremahuline väljaheide, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kaalulangus). 2. Mida on vaja teada enne Panzynorm 10 000 võtmist Panzynorm 10 000 ei tohi võtta - kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Panzynorm 10 000 võtmist pidage nõu oma ar Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Panzynorm 10 000, gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 10 000 ühikut lipaasi, 7 200 ühikut amülaasi ja 400 ühikut proteaasi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel Kõvakapsel on valge läbipaistmatu kaane ja kehaga, mis on täidetud pruunikate graanulitega. Kapsli pikkus: 15,6...16,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Pankrease eksokriinne alatalitlus. Tsüstiline fibroos. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annustamine on individuaalne. Ravi alustatakse väikseimast annusest: 1 või 2 kapslit 3 korda ööpäevas, suuremate söögikordade ajal. Kui need annused ei ole piisavalt efektiivsed, võib neid järk- järgult suurendada. Vajadusel võib ühe kapsli võtta ka väiksemate söögikordade ajal. Annus võib olla ka palju suurem, kuid siiski peaks kasutama väikseimat efektiivset annust, mis on eriti oluline on tsüstilist fibroosi põdevatel patsientidel (vt lõik 4.4). Lapsed Annustamine on individuaalne. Annust tuleb kohandada vastavalt haiguse raskusele, väljaheite sagedusele, steatorröa tõsidusastmele, rasvade tarbimisele ning kaalu-ja kasvutõusule. Tavaline algannus alla 4-aastastel ja üle 4-aastastel on vastavalt 1000 ühikut lipaasi/kg kehakaalu/söögikorra kohta ja 500 ühikut lipaasi/kg kehakaalu/söögikorra kohta. Päevane annus ei tohi ületada 10 000 ühikut lipaasi/kg kehakaalu kohta (vt lõik 4.4). Manustamisviis Kapslid tuleb alla neelata tervelt, ilma närimata. Kui laps ei saa terve kapsli allaneelamisega hakkama, võib kapsli avada ja segada selle sisu vähese koguse veega või puuviljamahlaga. Segu tuleb lusikaga lapsele koheselt sisse anda, seda ei tohi purustada ega närida. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes võtavad suures Lugege kogu dokumenti