PANZYNORM 10000 gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
15-01-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
15-01-2021

Toimeaine:

lipaas+amülaas+proteaas

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

A09AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lipase+amylase+protease

Annus:

10000ühik+7200ühik+400ühik 84TK; 10000ühik+7200ühik+400ühik 56TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Panzynorm 10 000, gastroresistentsed kõvakapslid
lipaas, amülaas, proteaas
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik
4.
-
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Panzynorm 10 000 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Panzynorm 10 000 võtmist
3.
Kuidas Panzynorm 10 000 võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Panzynorm 10 000 säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Panzynorm 10 000 ja milleks seda kasutatakse
Panzynorm 10 000 sisaldab kõhunäärmes ehk pankreases toodetavaid
kehaomaseid ensüüme: lipaasi,
amülaasi ja proteaasi. Tavaliselt vabanevad need ained söögi ajal
peensoolde ning aitavad lõhustada ja
seedida toidu erinevaid koostisosi. Lipaas tagab rasvade, amülaas
süsivesikute ning proteaas valkude
seedimise. Panzynorm 10 000 koostisosad pärinevad sea organismist
ning on äärmiselt sarnased
inimese organismis esinevatele ainetele.
Panzynorm 10 000 kasutatakse kõhunäärme talitluse halvenemise
tagajärjel tekkinud seedeensüümide
puudulikkusest tingitud seedehäirete korral (mille sümptomiteks on
vedel, rasvane, halvalõhnaline
suuremahuline väljaheide, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kaalulangus).
2.
Mida on vaja teada enne Panzynorm 10 000 võtmist
Panzynorm 10 000 ei tohi võtta
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Panzynorm 10 000 võtmist pidage nõu oma ar
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Panzynorm 10 000, gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 10 000 ühikut lipaasi, 7
200 ühikut amülaasi ja 400 ühikut
proteaasi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel
Kõvakapsel on valge läbipaistmatu kaane ja kehaga, mis on täidetud
pruunikate graanulitega.
Kapsli pikkus: 15,6...16,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Pankrease eksokriinne alatalitlus. Tsüstiline fibroos.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annustamine on individuaalne. Ravi alustatakse väikseimast annusest:
1 või 2 kapslit 3 korda
ööpäevas, suuremate söögikordade ajal. Kui need annused ei ole
piisavalt efektiivsed, võib neid järk-
järgult suurendada. Vajadusel võib ühe kapsli võtta ka väiksemate
söögikordade ajal.
Annus võib olla ka palju suurem, kuid siiski peaks kasutama
väikseimat efektiivset annust, mis on eriti
oluline on tsüstilist fibroosi põdevatel patsientidel (vt lõik
4.4).
Lapsed
Annustamine
on
individuaalne.
Annust
tuleb
kohandada
vastavalt
haiguse
raskusele,
väljaheite
sagedusele, steatorröa tõsidusastmele, rasvade tarbimisele ning
kaalu-ja kasvutõusule.
Tavaline
algannus
alla
4-aastastel
ja
üle
4-aastastel
on
vastavalt
1000
ühikut
lipaasi/kg
kehakaalu/söögikorra kohta ja 500 ühikut lipaasi/kg
kehakaalu/söögikorra kohta.
Päevane annus ei tohi ületada 10 000 ühikut lipaasi/kg kehakaalu
kohta (vt lõik 4.4).
Manustamisviis
Kapslid tuleb alla neelata tervelt, ilma närimata. Kui laps ei saa
terve kapsli allaneelamisega hakkama,
võib kapsli avada ja segada selle sisu vähese koguse veega või
puuviljamahlaga. Segu tuleb lusikaga
lapsele koheselt sisse anda, seda ei tohi purustada ega närida.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Tsüstilise
fibroosiga
patsientidel,
kes
võtavad
suures
                                
                                Lugege kogu dokumenti