Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PANTOPRAZOL;
Medcor Pharmaceuticals B.V.
A02BC02
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PANTOPRAZOLE;
Maagsapresistente tablet
Oraal gebruik
Pantoprazole
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); BRUINE INKT; CALCIUMSTEARAAT (E 470A); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 2,7 mg/stuk; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PANTOZOL 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Pantozol 20 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANTOZOL 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pantozol 20 bevat het actieve bestanddeel pantoprazol. Pantozol 20 is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat het de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten. Pantozol 20 wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder bij - Klachten (bv. brandend maagzuur, zure oprispingen, pijn bij het slikken) die samengaan met een slokdarmaandoening die wordt veroorzaakt door het terugvloeien van maagzuur uit de maag. - Langdurige behandeling van refluxoesofagitis (een ontsteking van de slokdarm, die samengaat met het terugvloeien van maagzuur), en om te voorkomen dat refluxoesofagitis terugkomt. Pantozol 20 wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen - Om zweren van de maag en twaalfvingerige darm te voorkomen, die worden veroorzaakt door niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (ontstekingsremmende midd Lugege kogu dokumenti
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantozol 20, maagsapresistente tabletten 20 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet (tablet). Een gele, ovale biconvexe filmomhulde tablet, met aan één zijde in bruine inkt de opdruk “P20”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pantozol 20 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder voor: Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen. Langdurige behandeling en ter voorkoming van recidieven van refluxoesofagitis. Pantozol 20 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: Preventie van gastroduodenale ulcera die geïnduceerd zijn door niet-selectieve niet- steroïdaleanti-inflammatoire middelen (NSAIDs) bij risicopatiënten bij wie continue behandeling met NSAIDs nodig is (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _ Symptomatische gastro-oesofageale refluxaandoeningen De aanbevolen orale dosering is 1 Pantozol 20 mg tablet per dag. Symptoomverlichting wordt over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken. Wanneer dit niet volstaat, zal de symptoomverlichting gewoonlijk bereikt worden na nogmaals 4 weken behandeling. Wanneer symptoomverlichting bereikt is, kunnen terugkerende symptomen onder controle worden gehouden door het instellen van een “on- demand”-regime van eenmaal daags 20 mg, waarbij 1 tablet wordt ingenomen indien nodig. In geval symptomen met een “on-demand”-behandeling niet naar tevredenheid onder controle gehouden kunnen worden, zou omzetten naar continue therapie overwogen kunnen worden. Langdurige behandeling en voorkomen van recidieven van refluxoesofagitis Voor langdurige behandeling wordt een onderhoudsdosering van één Pantozol 20 mg tablet per dag aanbevolen. Wanneer een recid Lugege kogu dokumenti