Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
pantoprasool
Norameda UAB
A02BC02
pantoprazole
40mg 50TK; 40mg 10TK; 40mg 1TK
süstelahuse pulber
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PANTOPRAZOLE NORAMEDA 40 MG SÜSTELAHUSE PULBER pantoprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pantoprazole Norameda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pantoprazole Norameda kasutamist 3. Kuidas Pantoprazole Norameda’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pantoprazole Norameda’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PANTOPRAZOLE NORAMEDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pantoprazole Norameda sisaldab toimeainet pantoprasooli. Pantoprasool on selektiivne prootonpumba inhibiitor, ravim, mis vähendab maos toodetava happe hulka. Seda kasutatakse mao- ja sooletrakti ülemäärase happesusega seotud haiguste raviks. Seda ravimit süstitakse veeni ja seda tohib manustada ainult juhul, kui teie arst on arvamusel, et pantoprasooli süstid on teile hetkel sobivamad kui pantoprasooli tabletid. Süstid asendatakse tablettidega niipea, kui teie arst leiab, et see on sobiv. Pantoprazole Norameda’t kasutatakse täiskasvanutel (üle 18 aasta vanused) järgmiste haiguste raviks: - refluksösofagiit. See on söögitoru põletik (söögitoru on torujas elund, mis ühendab suuõõnt maoga), millega kaasneb maohappe tagasivool. - mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandid. - Zollingeri-Ellisoni sündroom ja teised mao ülemäärase happesusega seotud seisundid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANTOPRAZOLE NORAMEDA KASUTAMIST _ _ PANTOPRAZOLE NORAMEDA’T EI TOHI KASUTADA - kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui olete allergiline teisi prootonpumba inhibiitoreid sisaldavate r Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pantoprazole Norameda 40 mg süstelahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 40 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina). Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 4 mg pantoprasooli. INN. _Pantoprazolum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahuse pulber. Valge või peaaegu valge lüofiliseeritud poorse välimusega pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud (üle 18 aasta vanused): - refluksösofagiit, - mao- ja kaksteistsõrmikuhaavand, - Zollingeri-Ellisoni sündroom ja teised maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Seda ravimit manustatakse tervishoiutöötaja poolt ja vastava meditsiinilise järelevalve all. Pantoprazole Norameda intravenoosne manustamine on soovitatav ainult juhul, kui suukaudne manustamine ei ole sobiv. On olemas andmed ravimi intravenoosse manustamise kohta kuni 7 päeva jooksul. Seetõttu tuleb Pantoprazole Norameda intravenoosne manustamine lõpetada ja asendada suukaudse 40 mg pantoprasooli manustamisega niipea, kui suukaudne ravi on võimalik. _ _ _Annustamine _ Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavand, refluksösofagiit Soovitatav intravenoosne annus on üks viaal Pantoprazole Norameda’t (40 mg pantoprasooli) ööpäevas. Zollingeri-Ellisoni sündroom ja teised maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundid Zollingeri-Ellisoni sündroomi ja teiste maohappe hüpersekretsiooniga seotud seisundite pikaajalist ravi alustatakse Pantoprazole Norameda intravenoosse ööpäevase annusega 80 mg. Seejärel võib annust vastavalt vajadusele järk-järgult suurendada või vähendada lähtuvalt maohappe sekretsiooni mõõtmistulemustest. 80 mg ületavad ööpäevased annused tuleb jaotada kahele manustamiskorrale ööpäevas. Võimalik on pantoprasooli annuse ajutine suurendamine üle 160 mg, kuid seda ei tohi kasutada kauem, kui on vajalik piisava happesekretsiooni kontrolli saavutamiseks. Kui on vajalik kiire Lugege kogu dokumenti