PANTOPRAZOL MYLAN 20 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

PANTOPRAZOLUM

Saadav alates:

GENERICS (UK) LIMITED

ATC kood:

A02BC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PANTOPRAZOLUM

Annus:

20mg

Ravimvorm:

COMPR. GASTROREZ.

Retsepti tüüp:

P6L

Valmistatud:

MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB

Terapeutiline rühm:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7861/2015/01-24 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL MYLAN 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
(pantoprazol)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi

Lugege kogu dokumenti

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7861/2015/01-24 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Mylan 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol sodic
sesquihidrat 22,55 mg echivalent la
pantoprazol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate filmate de culoare galben închis, ovale, biconvexe, având
marcat pe una din feţe „PS2’
cu cerneală neagră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Boală de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Pentru tratamentul pe termen lung şi prevenirea reapariţiei
esofagitei de reflux.
_Adulţi _
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamentele
antiinflamatoare nesteroidiene non-
selective (AINS) la pacienţii care prezintă riscul de a necesita
tratament continuu cu AINS (vezi pct.
4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate şi trebuie
înghiţite întregi cu o oră înainte de masă
cu puţină apă.
_Doza recomandată _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent de
Pantoprazol Mylan 20 mg pe zi.
Ameliorarea simptomelor este în general obţinută în 2-4
săptămâni. Dacă nu este suficient,
ameliorarea simptomelor va fi obţinută după încă 4 săptămâni.
Când ameliorarea simptomelor a fost
obţinută, reapariţia simptomelor poate fi controlată utilizând la
cerere o schemă de tratament cu 20 mg
pe zi, când este necesar. Trecerea la tratamentul continuu poate fi
luată în considerare în cazul în care
controlul satisfăcător al simptomelor nu poate fi obţinut cu
tratamentul la cerere.
2
Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei