Riik: Island
keel: islandi
Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paracetamolum INN
Haleon Denmark ApS
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
082830 Þynnupakkning PVC/ál
Markaðsleyfi útgefið
2001-02-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PANODIL ZAPP 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR parasetamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Panodil Zapp og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Panodil Zapp 3. Hvernig nota á Panodil Zapp 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Panodil Zapp 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PANODIL ZAPP OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Panodil Zapp er verkjastillandi og hitalækkandi lyf. Nota má Panodil Zapp við vægum verkjum, til dæmis við höfuðverk, tíðaverk, tannverk, vöðva- og liðverkjum og til lækkunar sótthita t.d. við kvef og inflúensu. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PANODIL ZAPP Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA PANODIL ZAPP: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir parasetamóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef um er að ræða mikið skerta lifrarstarfsemi. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Panodil Zapp inniheldur parasetamól. LEITIÐ RÁÐA HJÁ LÆKNINUM EÐA LYFJAFRÆÐINGI ÁÐUR EN PANODIL ZAPP ER Lugege kogu dokumenti
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Panodil Zapp 500 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 500 mg af parasetamóli. Hjálparefni með þekkta verkun Natríumhýdrógenkarbónat (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla Hvít til beinhvít hylkjalaga filmuhúðuð tafla með flötum brúnum. Taflan er merkt „P“ á annarri hliðinni og „--“ á hinni hliðinni. Taflan er 19 x 9,02 mm að stærð. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vægir verkir. Hitalækkandi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar: _ _ _ Fullorðnir og börn eldri en 12 ára (að lágmarki 40 kg): 1 g 3-4 sinnum á sólarhring, að hámarki 4 g á sólarhring. Í sumum tilvikum geta 500 mg 3-4 sinnum á sólarhring verið nægileg. Lágmarkstími á milli skammta: 4 klst. Ekki má nota meira en hámarksskammt. Nota á lægsta virka skammt í eins skamman tíma og hægt er. Börn yngri en 12 ára: Ekki má nota lyfið nema eftir læknisráði. Sjá kafla 4.4 fyrir einstaklinga með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi. Sjá einnig kafla 4.3. Lyfjagjöf Til inntöku. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 2 Alvarlega skert lifrarstarfsemi. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Má ekki nota samtímis öðrum lyfjum sem einnig innihalda parasetamól. Notkun samtímis öðrum lyfjum sem einnig innihalda parasetamól getur leitt til ofskömmtunar. Ofskömmtun parasetamóls getur valdið lifrarbilun sem getur krafist lifrarígræðslu eða leitt til dauða. Veita skal meðferð með mótefni eins fljótt og hægt er (sjá kafla 4.9). Undirliggjandi lifrarsjúkdómur getur aukið hættuna á lifrarskemmdum af völdum parasetamóls. Sjúklingar sem greindir eru með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi skulu leita ráða hjá lækni áður en þeir nota Panodil Zapp og meta skal ávinning og áhættu vandlega (sjá kafla 4.3). Greint hefur verið frá tilvikum Lugege kogu dokumenti