PANGROL 25000 gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
29-03-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
29-03-2024

Toimeaine:

lipaas+amülaas+proteaas

Saadav alates:

Berlin-Chemie AG

ATC kood:

A09AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lipase+amylase+protease

Annus:

25000ühik+22500ühik+1250ühik 50TK; 25000ühik+22500ühik+1250ühik 20TK; 25000ühik+22500ühik+1250ühik 200TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PANGROL 25000, GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
PANKREASE PULBER
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pangrol 25000 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pangrol 25000’e võtmist
3.
Kuidas Pangrol 25000’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pangrol 25000’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PANGROL 25000 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pangrol 25000 sisaldab kõhunäärme (pankrease) seedeensüüme.
Pangrol 25000’t kasutatakse pankrease seedeensüümide ebapiisava
moodustumise ja
vabanemise korral (ensüüm-asendusravi).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANGROL 25000’E VÕTMIST
PANGROL 25000’T EI TOHI KASUTADA
- kui te olete seavalgu või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui teil on äge kõhunäärmepõletik (pankreatiit) või kroonilise
pankreatiidi
äge faas.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Pangroli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
kui teil esineb soole ummistuse (obstruktsiooni) sarnaseid sümptome
(näiteks
kõhuvalu, puudub soolefunktsioon, iiveldus, oksendamine). Tsüstilise
fibroosiga patsientidel
on teadaolevaks tüsistuseks soole obstruktsioon.
-
Pangrol 25000’e kasutamisel tuleb arvestada, et see ravimpreparaat
sisaldab
aktiivseid ensüüme, mis suulimaskestal vabanedes (kui ravim suus
katki närida) võivad
põhjustada suus limaskesta kahjustusi (haavandumist). Pangrol 25000
kap
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pangrol 25000, gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pangrol 25000 üks gastroresistentne kapsel sisaldab toimeainena
269,67 – 350,25mg pankrease pulbrit
minimaalse aktiivsusega:
25 000 ühikut lipaasi,
22 500 ühikut amülaasi,
1 250 ühikut proteaase
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Kollakasrohelised/heleoranžid želatiinkapslid helepruunide,
läikivate, homogeensete gastroresistentsete
minitablettidega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsüstiline fibroos (mukovistsidoos). Pankrease eksokriinne
alatalitlus (ensüüm-asendusravi).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi eesmärk Pangrol 25000`ga on säilitada normaalne kehakaal ja
väljaheite sagedus ning
konsistents.
Pangrol 25000 annus määratakse sõltuvalt pankrease puudulikkusest
ja toidu koostisest.
Reeglina on tavaline annus 20000...40000 ühikut lipaasi toidukorra
kohta.
Kui arst ei ole määranud teisiti, tuleb võtta 1 kapsel Pangrol
25000 söögikorra ajal (vastab 25000 ühikule
lipaasile toidukorra kohta). Vajalik annus võib aga olla ka suurem.
Annust võib suurendada ainult arsti
järelevalve all vastavalt sümpomite taandumisele (nt steatorröa,
kõhuvalu).
Ööpäevast ensüümiannust 15000...20000 ühikut lipaasi/1 kg
kehakaalu kohta ööpäevas ei tohiks
ületada.
Pangrol 25000 kapslid tuleb tervelt alla neelata koos küllaldase
hulga vedelikuga toidukorra ajal.
Patsiendid, kes ei saa terve kapsli allaneelamisega hakkama, võivad
kapsli avada ning tühjendada sisu
sobivasse anumasse (näiteks klaasi) ja need tervelt alla neelata
vähese vedelikuga.
Ravi kestuse määrab arst vastavalt haiguse kulule.
Laste annused määrab arst.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine, sea (seavalgu) või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes ravimi ükskõik millise abiaine
suhtes.
Äge pankreatiit või kroonilise pankreatiidi äge faas.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Teadaolevateks
komplik
                                
                                Lugege kogu dokumenti