Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
lipaas+amülaas+proteaas
Berlin-Chemie AG
A09AA02
lipase+amylase+protease
25000ühik+22500ühik+1250ühik 50TK; 25000ühik+22500ühik+1250ühik 20TK; 25000ühik+22500ühik+1250ühik 200TK
gastroresistentne kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PANGROL 25000, GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID PANKREASE PULBER ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pangrol 25000 ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pangrol 25000’e võtmist 3. Kuidas Pangrol 25000’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pangrol 25000’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PANGROL 25000 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pangrol 25000 sisaldab kõhunäärme (pankrease) seedeensüüme. Pangrol 25000’t kasutatakse pankrease seedeensüümide ebapiisava moodustumise ja vabanemise korral (ensüüm-asendusravi). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PANGROL 25000’E VÕTMIST PANGROL 25000’T EI TOHI KASUTADA - kui te olete seavalgu või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on äge kõhunäärmepõletik (pankreatiit) või kroonilise pankreatiidi äge faas. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Pangroli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - kui teil esineb soole ummistuse (obstruktsiooni) sarnaseid sümptome (näiteks kõhuvalu, puudub soolefunktsioon, iiveldus, oksendamine). Tsüstilise fibroosiga patsientidel on teadaolevaks tüsistuseks soole obstruktsioon. - Pangrol 25000’e kasutamisel tuleb arvestada, et see ravimpreparaat sisaldab aktiivseid ensüüme, mis suulimaskestal vabanedes (kui ravim suus katki närida) võivad põhjustada suus limaskesta kahjustusi (haavandumist). Pangrol 25000 kap Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pangrol 25000, gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pangrol 25000 üks gastroresistentne kapsel sisaldab toimeainena 269,67 – 350,25mg pankrease pulbrit minimaalse aktiivsusega: 25 000 ühikut lipaasi, 22 500 ühikut amülaasi, 1 250 ühikut proteaase Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel. Kollakasrohelised/heleoranžid želatiinkapslid helepruunide, läikivate, homogeensete gastroresistentsete minitablettidega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tsüstiline fibroos (mukovistsidoos). Pankrease eksokriinne alatalitlus (ensüüm-asendusravi). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi eesmärk Pangrol 25000`ga on säilitada normaalne kehakaal ja väljaheite sagedus ning konsistents. Pangrol 25000 annus määratakse sõltuvalt pankrease puudulikkusest ja toidu koostisest. Reeglina on tavaline annus 20000...40000 ühikut lipaasi toidukorra kohta. Kui arst ei ole määranud teisiti, tuleb võtta 1 kapsel Pangrol 25000 söögikorra ajal (vastab 25000 ühikule lipaasile toidukorra kohta). Vajalik annus võib aga olla ka suurem. Annust võib suurendada ainult arsti järelevalve all vastavalt sümpomite taandumisele (nt steatorröa, kõhuvalu). Ööpäevast ensüümiannust 15000...20000 ühikut lipaasi/1 kg kehakaalu kohta ööpäevas ei tohiks ületada. Pangrol 25000 kapslid tuleb tervelt alla neelata koos küllaldase hulga vedelikuga toidukorra ajal. Patsiendid, kes ei saa terve kapsli allaneelamisega hakkama, võivad kapsli avada ning tühjendada sisu sobivasse anumasse (näiteks klaasi) ja need tervelt alla neelata vähese vedelikuga. Ravi kestuse määrab arst vastavalt haiguse kulule. Laste annused määrab arst. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine, sea (seavalgu) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Äge pankreatiit või kroonilise pankreatiidi äge faas. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Teadaolevateks komplik Lugege kogu dokumenti