Panclamox 40 / 500 / 1000 mg, maagsapresistente tablet / filmomhulde tablet / filmomhulde tablet

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Osta kohe

Infovoldik (PIL)

10-04-2024

Toote omadused (SPC)

10-04-2024

Toimeaine:

AMOXICILLINE 3-WATER 1148 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 1000 mg/stuk ; CLARITROMYCINE 500 mg/stuk ; PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

Saadav alates:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kood:

A02BD04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ravimvorm:

Filmomhulde tablet, Maagsapresistente tablet

Koostis:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 600 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; POVIDON (E 1201) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; VANILLINE ; ZWARTE INKT, CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 600 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; POVIDON (E 1201) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; VANILLINE ; ZWARTE INKT, CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CO

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Pantoprazole, Amoxicillin And Clarithromycin

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 400; MACROGOL 600; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124); POVIDON (E 1201); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITANMONOOLEAAT (E 494); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); VANILLINE; ZWARTE INKT;

Loa andmise kuupäev:

2013-11-11

Infovoldik

Sandoz B.V.
Page 1/12
Panclamox 40/500/1000 mg, maagsapresistente tablet
/ filmomhulde tablet / filmomhulde tablet
RVG 110766
1313-V22
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANCLAMOX 40 / 500 / 1000 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLET / FILMOMHULDE
TABLET / FILMOMHULDE
TABLET
pantoprazol / claritromycine / amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Panclamox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANCLAMOX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Panclamox is een combinatieverpakking met drie verschillende
medicijnen:
•
PANTOPRAZOL (een selectieve protonpompremmer)
•
CLARITROMYCINE (een antibioticum behorend tot de groep macrolide
antibiotica)
•
AMOXICILLINE (een antibioticum behorend tot de groep penicilline
antibiotica).
Panclamox wordt gebruikt als combinatietherapie om een infectie met
een bacterie, _Helicobacter _
_pylori _genaamd, bij volwassen patiënten met peptische ulcera
(zweren in de twaalfvingerige darm
en de maag) uit te roeien. Het doel is om de frequentie te verlagen
van het opnieuw optreden van
zweren in de maag of twaalfvingerige darm veroorzaakt door deze
bacterie.
Er is geen ervaring met de behandeling van kinderen.
2.
WANNEER MAG U DIT

Lugege kogu dokumenti

Toote omadused

Sandoz B.V.
Page 1/41
Panclamox 40/500/1000 mg, maagsapresistente tablet
/ filmomhulde tablet / filmomhulde tablet
RVG 110766
1311-v22
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panclamox 40 / 500 / 1000 mg, maagsapresistente tablet / filmomhulde
tablet / filmomhulde tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Panclamox bevat 3 verschillende werkzame bestanddelen.
Elk actief bestanddeel is beschikbaar als een aparte farmaceutische
vorm:
Elke maagsapresistente tablet (gele, ovale omhulde tablet) bevat 40 mg
pantoprazol (als pantoprazol
natriumsesquihydraat).
Elke filmomhulde tablet (lichtgeel, ovaal) bevat 500 mg
claritromycine.
Elke filmomhulde tablet (wit tot crèmekleurig, ovaal, biconvex) bevat
1000 mg amoxicilline (als
amoxicilline trihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Iedere maagsapresistente pantoprazol tablet bevat 2 microgram
kleurstof Ponceau 4R aluminium
karmijn (E 124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Combinatieverpakking
Maagsapresistente tablet
Pantoprazol: Een gele, ovale omhulde tablet (11,7 x 6,0 mm).
Filmomhulde tablet
Claritromycine: lichtgele, ovale tablet (15,6 x 7,9 mm)
Filmomhulde tablet
Amoxicilline: witte tot cremekleurige, ovale biconvexe tablet met een
breukstreep aan beide kanten
(22,5 x 11 mm)
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sandoz B.V.
Page 2/41
Panclamox 40/500/1000 mg, maagsapresistente tablet
/ filmomhulde tablet / filmomhulde tablet
RVG 110766
1311-v22
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2024
Combinatietherapie voor de eradicatie van _Helicobacter pylori_ bij
patiënten met peptische ulcera met
het doel de kans op recidief van ulcus duodeni en ulcus ventriculi,
veroorzaakt door dit micro-
organisme, te verlagen.
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen met
betrekking tot het juiste ge

Lugege kogu dokumenti