Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GSK CONSUMER HEALTHCARE PERU SRL
N02BE01
SOLUCION ORAL
POR MILILITRO1 mL; PARACETAMOL 100.000000 mg;
ORAL
SIN RECETA MEDICA
GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A.
PARACETAMOL
Presentacion: Caja de cartón con frasco de Polietileno de alta densidad incoloro x 15 mL y 30 mL + gotero dosificador
VIGENTE
2022-10-01
FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO PANADOL para Niños 100mg/ml Solución oral 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml contiene 100 mg de paracetamol. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS PANADOL para Niños alivia la fiebre y el dolor leve a moderado incluyendo: dolor de cabeza, dolor muscular, dolor de garganta, dolor musculoesquelético, dolor de la dentición, dolor y fiebre producidos por la vacunación. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN. PANADOL para Niños es para administración oral. Administrar de acuerdo con el peso del niño, según la tabla de dosis. EDAD (MESES) PESO APROX. (KG) DOSIS (ML) 2 5 0.7 3 6 0.9 4 a 8 7 a 8 1 9 a 12 9 1.3 13 a 18 10 a 11 1.5 19 a 24 12 a 13 1.8 Medir la dosis utilizando el gotero graduado. No administrar más de la dosis indicada. No exceded la dosis máxima diaria: 4 dosis (60mg/kg en dosis divididas de 10 - 15mg/Kg). La dosis puede repetirse cada 4 horas, nunca en menos de este intervalo. Duración máxima de uso continuado sin consejo médico: 3 días. Siempre utilizar la menor dosis efectiva para aliviar los síntomas. No recomendado para menores de 2 meses. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al paracetamol o cualquiera de los otros componentes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO. CONTIENE PARACETAMOL. No lo use con ningún otro producto que contenga paracetamol. El uso concomitante con otros productos que contienen paracetamol puede provocar una sobredosis. La sobredosis de paracetamol puede causar insuficiencia hepática que puede conducir a un trasplante de hígado o la muerte. La enfermedad hepática subyacente aumenta el riesgo de daño hepático relacionado con el paracetamol. Los pacientes que han sido diagnosticados con insuficiencia hepática o renal deben consultar a un médico antes de tomar este medicamento. Se han reportado casos de disfunción/falla hepática en pacientes con niveles de gluta Lugege kogu dokumenti