Panacur vet 187.5 mg/ g

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
07-10-2019
Toote omadused Toote omadused (SPC)
05-12-2013

Toimeaine:

Fenbendazol

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QP52AC13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fenbendazole

Annus:

187.5 mg/ g

Ravimvorm:

Oralpasta

Ühikuid pakis:

Doseringssprøyte 10x24 g

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2001-01-01

Infovoldik

                                .
PAKNINGSVEDLEGG.
.
PANACUR VET. 18,75 % ORALPASTA TIL HEST.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
.
Intervet International B.V.
Boxmeer.
Nederland.
.
Tilvirker av batchfrigivelse:
.
Intervet Production S.A.
Igoville.
Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Panacur vet. 18,75 % oralpasta til hest.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 gram inneholder:
VIRKESTOFF(ER):
.
Fenbendazol 187,5 mg.
.
HJELPESTOFF(ER):
.
Konserveringsmiddel:
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,7 mg.
Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,16 mg.
Smaksstoff eple/kanel.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Hest: Kjønnsmodne stadier av rundorm i mage-tarmkanalen.
.
Preparatet er virksomt mot de fleste innvollsormer, deres larvestadier
og egg. Den
aktive substansen hemmer karbohydratomsetningen hos noen innvollsormer
(parasitten dør av sult) og virker som nervegift på andre (lammelse
av parasitten og
utskillelse med avføringen).
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ingen kjente.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Dosen bestemmes av veterinær som tilpasser den til dyret, eller
dyrene, som skal
behandles.
.
Normaldosering er 7,5 mg fenbendazol per kg kroppsvekt. Dette
tilsvarer 1
stempeldelestrek per 100 kg kroppsvekt (1 sprøyte til 600 kg).
.
Diaré forårsaket av _Strongyloides westeri_ hos diende føll bør
behandles med en
dose på 50 mg fenbendazol per kg kroppsvekt. Dette tilsvarer 1
sprøyte per 90 kg
kroppsvekt.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Sprøytes inn i munnen på dyret.
.
Skru stillskruen bakover til delestreken bak ønsket vektangivelse er
synlig i forkant
av stillskruen. Før sprøyten inn i mun
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Panacur vet. 18,75% oralpasta til hest
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF(ER):
1 g inneholder: Fenbendazol 187,5 mg
HJELPESTOFF(ER):
Konserveringsmiddel:
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,7 mg
Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,16 mg
Smaksstoff:
Smaksstoff eple/kanel
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Oralpasta
Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
_Hest:_ Kjønnsmodne stadier av: Parascaris, Oxyuris, Strongyloides,
store og små strongylider.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Ingen
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Forsiktighet bør utvises for å unngå følgende praksis fordi de
øker risikoen for resistensutvikling og
kan resultere i ineffektiv behandling
For hyppig og repeterende behandling ved bruk av anthelmintika fra
samme klasse over en
lengre periode
Underdosering, på grunn av underestimering av kroppsvekt,
feiladministrering av preparatet
eller mangelfull kalibrering av doseringsutstyret
Mistanke om kliniske tilfeller av resistens mot anthelmintika bør
undersøkes nærmere ved å bruke
passende tester (for eksempel Fecal Eggtellings Reduksjons Test).
Dersom det ut fra test(er) vises
resistens mot et spesifikt anthelmintika, bør man bruke et
anthelmintika fra en annen farmakologisk
klasse med en annen virkingsmekanisme
Resistens mot benzimidazoler har blitt rapportert for
gastrointestinale nematoder hos hester. Bruken av
dette preparatet bør derfor baseres på lokal epidemiologisk
informasjon om mottakeligheten til
nematodene og anbefalingene om hvordan minimere videre seleksjon for
resistens mot anthelmintika.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ingen spesielle.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Direkte kontakt med hud bør minimeres.
4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ingen kjente
4.7 BR
                                
                                Lugege kogu dokumenti