PANACUR 100 mg/ml SUSPENSION ORAL # PANACUR 10

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

FENBENDAZOL

Saadav alates:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kood:

QP52AC13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FENBENDAZOL

Ravimvorm:

SUSPENSIÓN ORAL

Koostis:

FENBENDAZOL 100

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Ühikuid pakis:

PANACUR 100 mg/ml SUSPENSION ORAL Frasco de 1 litro # PANACUR 10 Frasco de 1 litro, PANACUR 100 mg/ml SUSPENSION ORAL Frasco de, PANACUR 100 mg/ml SUSPENSION ORAL Frasco de 1 litro # PANACUR 100 mg/ml SUSPENSION ORAL 1 l

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos

Terapeutiline ala:

Fenbendazol

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Moniezia spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Moniezia spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus arnfieldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Poteriostomum spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus asini; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Craterostomum spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 156 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 9 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 8 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Volitamisolek:

Autorizado, 572118 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
{ETIQUETA FRONTAL}

Código Nacional: 572118.7
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PANACUR 100 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL
Fenbendazol
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S)
Y OTRAS SUSTANCIAS
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
1 litro
5.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y equino.
6.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
7.
MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
8.
TIEMPO DE ESPERA
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
9.
ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
10.
FECHA DE CADUCIDAD
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
11.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
12.
PRECAUCIONES
ESPECIALES
PARA
LA
ELIMINACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU
USO
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
13.
LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES
DE
DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
14.
ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL
ALCANCE DE LOS NIÑOS”
_ [Esta información va en la etiqueta-prospecto trasera]_
15.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sa

Toote omadused

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PANACUR 100 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenbendazol
100,000 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio, (E-219)
2,000 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio
0,216 mg
Alcohol bencílico (E-1519)
4,835 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y equino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares (formas
adultas, larvas y huevos)
y de cestodosis, producidas por los siguientes parásitos sensibles al
fenbendazol:
BOVINO:

Nematodos gastrointestinales: _ Haemonchus contortus_, _Ostertagia
ostertagi_, _Trichostrongy-_
_lus axei_, _ T. colubriformis_, _ Nematodirus helvetianus_, _
Cooperia punctata_, _ C. pectinata_, _ C. _
_mcmasteri_, _Oesphagostomum radiatum_, _Bunostomum phlebotomum_,
_Capillaria_ spp.

Nematodos pulmonares:_ Dictyocaulus viviparus_.
OVINO Y CAPRINO:

Nematodos gastrointestinales: _ Haemonchus_ spp., _ Ostertagia_ spp.,
_ Trichostrongylus_ spp.,
_Cooperia_ spp., _ Nematodirus_ spp., _Oesophagostomum_ spp., _
Chabertia_ spp., _ Bunostomum_
spp., _Trichuris_ spp.

Nematodos pulmonares:_ Dictyocaulus _spp.

Cestodos: _Moniezia_ spp.
EQUINO:

Nematodos gastrointestinales: _Strongylus edentatus_, _S. equinus_,
_S. vulgaris_, _S. asini_, _Cyat-_
_hostomum_ spp., _Craterostomum_ spp., _Oesophagostomum_ spp.,
_Cylicodontophorus_ spp., _Cy-_
_liocyclus_ spp., _Cyliocostephanus_ spp., _Cylindropharynx_ spp.,
_Triodontophorus_ spp, _Oxyuris _
_equi_, _Parascaris equorum_, _Gyalocephalus_ spp., _Poterios