Palonosetron Anfarm 250 mikrog injektioneste, liuos

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Palonosetron hydrochloride

Saadav alates:

ANFARM HELLAS S.A.

ATC kood:

A04AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Palonosetron hydrochloride

Annus:

250 mikrog

Ravimvorm:

injektioneste, liuos

Ühikuid pakis:

Ei kaupan: 5 ml

Retsepti tüüp:

Ei kaupan: 5 ml

Terapeutiline ala:

palonosetroni

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1509

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2021-04-29

Infovoldik

37
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PALONOSETRON ANFARM 250 MIKROGRAMMAA,
INJEKTIONESTE, LIUOS
palonosetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Palonosetron Anfarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Palonosetron
Anfarmia
3.
Miten Palonosetron Anfarm annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Palonosetron Anfarmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PALONOSETRON ANFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Palonosetron Anfarm sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia.
Se kuuluu
lääkeryhmään nimeltä serotoniiniantagonistit (5HT
3
).
Palonosetron Anfarm käytetään syövän solunsalpaajahoidon
yhteydessä esiintyvän
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja yli 1
kuukauden ikäisille lapsille.
Tämä lääke vaikuttaa estämällä serotoniiniksi kutsutun
kemikaalin toimintaa. Serotoniini voi aiheuttaa
pahoinvointia ja oksentelua.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN PALONOSETRON
ANFARMIA
ÄLÄ OTA PALONOSETRON ANFARMIA, JOS:
•
olet allerginen palonosetronille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Sinulle ei anneta Palonosetron Anfarmia, jos jokin edellä mainituista
koskee sinua. Jos olet epävarma,
keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle
annetaan tätä lääkettä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sa

Toote omadused

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Palonosetron Anfarm 250 mikrogrammaa, injektioneste, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa palonosetronia
(hydrokloridina).
Jokainen 5 ml:n injektiopullo liuosta sisältää 250 mikrogrammaa
palonosetronia (hydrokloridina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Palonosetron Anfarm on tarkoitettu aikuisten:
•
äkillisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän hyvin
vaikeaa oksentelua aiheuttavan
solunsalpaajahoidon yhteydessä,
•
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän kohtalaisen
vaikeaa oksentelua aiheuttavan
solunsalpaajahoidon yhteydessä.
Palonosetron Anfarm on tarkoitettu vähintään 1 kuukauden ikäisten
pediatristen potilaiden:
•
äkillisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen syövän hyvin
vaikeaa oksentelua aiheuttavan
solunsalpaajahoidon yhteydessä sekä pahoinvoinnin ja oksentelun
ehkäisemiseen syövän kohtalaisen
vaikeaa oksentelua aiheuttavan solunsalpaajahoidon yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Palonosetron Anfarm tulee käyttää vain ennen kemoterapiaa. Tätä
lääkevalmistetta saa annostella
ainoastaan hoitoalan ammattilainen asianmukaisen lääketieteellisen
valvonnan alla.
Annostus
_Aikuiset _
_ _
250 mikrogrammaa palonosetronia annosteltuna yksittäisenä
laskimonsisäisenä bolusannoksena noin
30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon alkamista. Palonosetron Anfarm
tulee injisoida 30 sekunnin
kuluessa.
Palonosetron Anfarmin tehoa voimakkaasti emeettisen
solunsalpaajahoidon aikaansaaman
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyn yhteydessä voidaan parantaa
antamalla ennen
solunsalpaajahoitoa kortikosteroidia.
_Iäkkäät henkilöt _
_ _
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä henkilöillä.
3
_Pediatriset potilaat _
_ _
_Lapset ja nuoret (iältään 1 kuukausi - 17 vuotta) _
20 mikrogrammaa palonosetronia / kg (suurin kokonaisannos ei saa
yl