Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
paliperidoon
Teva GmbH
N05AX13
paliperidoon
75mg 1TK
toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PALIPERIDONE TEVA 50 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAV SÜSTESUSPENSIOON PALIPERIDONE TEVA 75 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAV SÜSTESUSPENSIOON PALIPERIDONE TEVA 100 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAV SÜSTESUSPENSIOON PALIPERIDONE TEVA 150 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAV SÜSTESUSPENSIOON paliperidoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Paliperidone Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paliperidone Teva kasutamist 3. Kuidas Paliperidone Tevat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Paliperidone Tevat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PALIPERIDONE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Paliperidone Teva sisaldab toimeainet paliperidooni, mis kuulub antipsühhootikumide ravimiklassi. Seda kasutatakse skisofreenia sümptomite säilitusravis täiskasvanud patsientidel, kes on stabiliseeritud paliperidooni või risperidooniga. Kui teie haigus on varem allunud paliperidooni või risperidooni ravile ning teie sümptomid on kerged kuni mõõdukad, võib teie arst alustada ravi Paliperidone Tevaga ilma eelneva stabiliseerimiseta paliperidooni või risperidooni abil. Skisofreenia on „positiivsete“ ja „negatiivsete“ sümptomitega haigus. Positiivne tähendab sümptomeid, mida tavaliselt ei esine. Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene kuulda hääli või näha asju, mida tegelikult ei ole olemas (hallutsinatsioonid), uskuda midagi, mis ei vasta tõele (illusioonid), või olla teiste suhtes ebatavaliselt kahtlustav. Negatiivne tähendab tavaliste käitumiste või tunnete puudumist. Näiteks võib Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paliperidone Teva 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Paliperidone Teva 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Paliperidone Teva 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Paliperidone Teva 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Paliperidone Teva 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Üks süstel sisaldab 78 mg paliperidoonpalmitaati 0,5 ml-s, mis on ekvivalentne 50 mg paliperidooniga. Paliperidone Teva 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Üks süstel sisaldab 117 mg paliperidoonpalmitaati 0,75 ml-s, mis on ekvivalentne 75 mg paliperidooniga. Paliperidone Teva 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Üks süstel sisaldab 156 mg paliperidoonpalmitaati 1 ml-s, mis on ekvivalentne 100 mg paliperidooniga. Paliperidone Teva 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Üks süstel sisaldab 234 mg paliperidoonpalmitaati 1,5 ml-s, mis on ekvivalentne 150 mg paliperidooniga. INN. _Paliperidonum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon (toimeainet prolongeeritult vabastav süste). Suspensioon on valge või valkjas. Suspensiooni pH on neutraalne (ligikaudu 7,0). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Paliperidooni või risperidooniga stabiliseeritud skisofreenia säilitusravi täiskasvanud patsientidel. Valikulistel skisofreeniaga täiskasvanud patsientidel ja patsientidel, kes on varem allunud ravile suukaudse paliperidooni või risperidooniga, võib paliperidooni kasutada eelneva stabiliseerimiseta suukaudse ravina, kui psühhootilised sümptomid on kerged kuni mõõdukad ning vajalik on pikaajaline süsteravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Paliperidone Teva ravi soovitatakse alustada 150 mg annusega ravi esimesel päeval, millele järgneb 100 mg annus nädal hiljem (8. päeva Lugege kogu dokumenti