Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paliperidon
Ebb Medical AB
N05AX13
paliperidon
9 mg
Depottablett
butylhydroxitoluen Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; paliperidon 9 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter
Avregistrerad
2019-01-30
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PALIPERIDON KRKA 3 MG DEPOTTABLETTER PALIPERIDON KRKA 6 MG DEPOTTABLETTER PALIPERIDON KRKA 9 MG DEPOTTABLETTER paliperidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Paliperidon Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Paliperidon Krka 3. Hur du tar Paliperidon Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paliperidon Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PALIPERIDON KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Paliperidon Krka innehåller den aktiva substansen paliperidon som tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel (neuroleptika). Paliperidon Krka används för att behandla schizofreni hos vuxna och ungdomar 15 år och äldre. Schizofreni är en sjukdom med symtom i form av att man hör, ser eller uppfattar saker som inte finns, har vanföreställningar, är överdrivet misstänksam, blir tillbakadragen, talar osammanhängande och får en beteende- och känslomässig utarmning. Personer med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända. Paliperidon Krka används också för att behandla schizoaffektivt syndrom hos vuxna. Schizoaffektivt syndrom är ett psykiatriskt tillstånd där den drabbade upplever en kombination av olika schizofrenisymtom (som de som anges ovan) och därutöver symtom på humörstörningar (känner ett stort lyckorus, känner sig ledsen, upprörd, förvirrad, drabbas av sömnlös Lugege kogu dokumenti
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paliperidon Krka 3 mg depottabletter Paliperidon Krka 6 mg depottabletter Paliperidon Krka 9 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 mg: Varje depottablett innehåller 3 mg paliperidon. 6 mg: Varje depottablett innehåller 6 mg paliperidon. 9 mg: Varje depottablett innehåller 9 mg paliperidon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett (Tablett) 3 mg: Vita till gråvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med eventuellt ojämn yta och märkta med P3 på ena sidan av tabletten. Diameter: cirka 9 mm. 6 mg: Brungula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med eventuellt ojämn yta och märkta med P6 på ena sidan av tabletten. Diameter: cirka 9 mm. 9 mg: Rosaaktiga, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med eventuellt ojämn yta och märkta med P9 på ena sidan av tabletten. Diameter: cirka 9 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Paliperidon Krka är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar 15 år och äldre. Paliperidon Krka är indicerat för behandling av schizoaffektivt syndrom hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Schizofreni (vuxna) _ Den rekommenderade dosen av Paliperidon Krka för behandling av schizofreni hos vuxna är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen. Någon initial dostitrering krävs inte. För vissa patienter kan det vara en fördel med lägre eller högre dosering inom det rekommenderade intervallet på 3 mg till 12 mg en gång per dag. Dosjustering, om sådan är indicerad, skall göras endast efter förnyad klinisk bedömning. Då dosökning är indicerad rekommenderas stegvisa ökningar om 3 mg/dag, vilka generellt inte bör göras oftare än var 5:e dag. _Schizoaffektivt syndrom (vuxna) _ Den rekommenderade dosen av Paliperidon Krka för behandling av schizoaffektivt syndrom hos vuxna är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen. Någon initial dostitrering krävs inte. För 2 vissa pati Lugege kogu dokumenti