Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tapentadool
Grunenthal GmbH
N02AX06
tapentadool
50mg 40TK; 50mg 56TK; 50mg 24TK; 50mg 60TK; 50mg 30TK; 50mg 5TK; 50mg 100TK; 50mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
N
Pakendi infoleht: teave kasutajale PALEXIA, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid PALEXIA, 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid PALEXIA, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tapentadool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on PALEXIA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PALEXIA võtmist 3. Kuidas PALEXIA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas PALEXIA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on PALEXIA ja milleks seda kasutatakse Tapentadool – PALEXIA toimeaine – on tugev valuvaigisti, mis kuulub opioidide ravimrühma. PALEXIA’t kasutatakse mõõduka kuni tugeva ägeda valu ravis täiskasvanutel, kelle valu on võimalik piisavalt kontrollida vaid opioidsete valuvaigistitega. 2. Mida on vaja teada enne PALEXIA võtmist Ärge võtke PALEXIA’t: − kui olete tapentadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teil on astma või teie hingamine on ohtlikult aeglane või nõrk (hingamisdepressioon, hüperkapnia); − kui teil on halvatuslik soolesulgus; − kui teil on äge mürgistus, mis on tingitud alkoholist, unerohtudest, valuvaigistitest või teistest psühhotroopsetest ravimitest (ravimid, mis mõjutavad meeleolu ja tundeid) (vt lõik „Muud ravimid ja PALEXIA“). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne PALEXIA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: − kui teie hingamine on aeglane või nõrk; − kui teie koljusisene rõhk on suurenenud või teil esinevad t Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PALEXIA, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid PALEXIA, 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid PALEXIA, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 50 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg tapentadooli (vesinikkloriidina). 75 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg tapentadooli (vesinikkloriidina). 100 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg tapentadooli (vesinikkloriidina). INN. Tapentadolum Teadaolevat toimet omavad abiained: PALEXIA 50 mg tablett sisaldab 24,74 mg laktoosi. PALEXIA 75 mg tablett sisaldab 37,11 mg laktoosi. PALEXIA 100 mg tablett sisaldab 49,48 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 50 mg: valged ümmargused 7 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud Grünenthali logo ja teisele küljele „H6“. 75 mg: helekollased ümmargused 8 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud Grünenthali logo ja teisele küljele „H7“. 100 mg: heleroosad ümmargused 9 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud Grünenthali logo ja teisele küljele „H8“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõdukas kuni tugev äge valu täiskasvanutel, mis allub ainult opioidanalgeetikumidele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamisskeemi tuleb kohandada vastavalt ravitava valu raskusele, eelnevale ravikogemusele ja patsiendi jälgimise võimalustele. Patsiendid peavad ravi alustama 50 mg tapentadooli sisaldava õhukese polümeerikattega tableti ühekordsete annustega, manustatuna iga 4...6 tunni järel. Sõltuvalt valu tugevusest ja patsiendi varasemast valuvaigistite vajadusest võib vajalikuks osutuda suurem algannus. Esimesel annustamispäeval võib juhul, kui valu ei taandu, lisaannuse võtta juba ühe tunni möödudes algannuse manustamisest. Se Lugege kogu dokumenti