Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
paratsetamool+dekstrometorfaan
PharmaEstica Manufacturing OÜ
N02BE99
paracetamol+dextromethorphan
300mg+7,5mg 10TK; 300mg+7,5mg 20TK
kihisev tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PADEVIX, 300 MG/7,5 MG KIHISEVAD TABLETID paratsetamool, dekstrometorfaanvesinikbromiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Padevix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Padevix’i kasutamist 3. Kuidas Padevix’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Padevix’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PADEVIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Padevix sisaldab kahte toimeainet: paratsetamool ning dekstrometorfaanvesinikbromiid. Paratsetamool leevendab valu ja alandab palavikku. Dekstrometorfaanvesinikbromiidi kasutatakse köha sümptomaatiliseks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PADEVIX’I KASUTAMIST See ravim võib põhjustada sõltuvust. Seetõttu peab ravi olema lühiajaline. PADEVIX’I EI TOHI KASUTADA − kui te olete paratsetamooli, dekstrometorfaanvesinibromiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui teil on raske maksapuudulikkus HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD − maksa ja/või neerukahjustuse ning alkoholisõltuvuse korral − Gilberti sündroomi korral (perekondlik mittehemolüütiline ikterus) − samaaegse MAO-inhibiitorravi korral − verehaiguste korral − soolavaese dieedi kasutamise korral − bronhiaalastma korral − glükoos-6-fosfaathüdrogenaasi geneetilise puuduse korral (esineb hemolüütilise aneemia oht) Enne Padevix’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. MUUD RAVIMID JA PADEVIX Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Kui kasutate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid v Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PADEVIX, 300 mg/7,5 mg, kihisevad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 300 mg paratsetamooli ja 7,5 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidi. INN. _Paracetamolum, Dextromethorphanum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 40 mg aspartaami, 802 mg glükoosi, 500 mg sahharoosi ja 219 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kihisev tablett Valge kollaste täppidega ümmargune lame kaldservadega sidruni-apelsinilõhnaline tablett. Tableti diameeter on 25 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Samaaegne palaviku alandamine, nõrga valu leevendamine ja köha sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed (kehakaaluga üle 50 kg):_ Tavaline annus on 2...3 tabletti ühekordse annusena, mida võib korrata vajadusel 3...4 korda ööpäevas, kuid mitte tihemini kui iga 4 tunni järel. Maksimaalset ööpäevast annust12 tabletti ei tohi ületada. _ _ _ _ _6…15-aastased lapsed:_ Lapse annuse määramisel tuleb arvestada lapse kehakaaluga. Paratsetamooli suurim soovitatav ööpäevane annus on 60 mg/kg, mis jagatakse 4...6 manustamiskorraks. 6-tunnise intervalli korral 15 mg/kg, 4-tunnise intervalli korral 10 mg/kg. Tavaline annus lastel on 1...2 tabletti ühekordse annusena. Manustamiskordade vahele peab jääma eelistatult 6 tundi ja mitte vähem kui 4 tundi. Maksimaalset ööpäevast annust 6 tabletti ei tohi ületada. _Alla 6-aastased lapsed: _ Tabletti ei tohi poolitada, mistõttu Padevix ei sobi toimeaine suure sisalduse tõttu alla 6-aastastele lastele. Manustamisviis Kihisev tablett tuleb enne manustamist lahustada klaasitäies vees ja juua kohe. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus paratsetamooli, dekstrometorfaani või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Raske maksapuudulikkus (Child-Pugh >9). 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Järgnevatel juhtudel tuleb paratsetamooli manustada erilise ettevaatus Lugege kogu dokumenti