PADEVIX kihisev tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
18-08-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
18-08-2023

Toimeaine:

paratsetamool+dekstrometorfaan

Saadav alates:

PharmaEstica Manufacturing OÜ

ATC kood:

N02BE99

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

paracetamol+dextromethorphan

Annus:

300mg+7,5mg 10TK; 300mg+7,5mg 20TK

Ravimvorm:

kihisev tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PADEVIX, 300 MG/7,5 MG KIHISEVAD TABLETID
paratsetamool, dekstrometorfaanvesinikbromiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui
teil tekib ükskõik milline
kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Padevix ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Padevix’i kasutamist
3. Kuidas Padevix’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Padevix’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON PADEVIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Padevix sisaldab kahte toimeainet: paratsetamool ning
dekstrometorfaanvesinikbromiid.
Paratsetamool leevendab valu ja alandab palavikku.
Dekstrometorfaanvesinikbromiidi kasutatakse
köha sümptomaatiliseks raviks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PADEVIX’I KASUTAMIST
See ravim võib põhjustada sõltuvust. Seetõttu peab ravi olema
lühiajaline.
PADEVIX’I EI TOHI KASUTADA
−
kui te olete paratsetamooli, dekstrometorfaanvesinibromiidi või selle
ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
−
kui teil on raske maksapuudulikkus
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
−
maksa ja/või neerukahjustuse ning alkoholisõltuvuse korral
−
Gilberti sündroomi korral (perekondlik mittehemolüütiline ikterus)
−
samaaegse MAO-inhibiitorravi korral
−
verehaiguste korral
−
soolavaese dieedi kasutamise korral
−
bronhiaalastma korral
−
glükoos-6-fosfaathüdrogenaasi geneetilise puuduse korral (esineb
hemolüütilise aneemia oht)
Enne Padevix’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
MUUD RAVIMID JA PADEVIX
Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate, olete hiljuti
kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Kui kasutate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid v
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PADEVIX, 300 mg/7,5 mg, kihisevad tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 300 mg paratsetamooli ja 7,5 mg
dekstrometorfaanvesinikbromiidi.
INN.
_Paracetamolum, Dextromethorphanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 40 mg aspartaami, 802 mg glükoosi, 500 mg
sahharoosi ja 219 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Kihisev tablett
Valge kollaste täppidega ümmargune lame kaldservadega
sidruni-apelsinilõhnaline tablett. Tableti
diameeter on 25 mm.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Samaaegne palaviku alandamine, nõrga valu leevendamine ja köha
sümptomaatiline ravi.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed (kehakaaluga üle 50 kg):_
Tavaline annus on 2...3 tabletti ühekordse annusena, mida võib
korrata vajadusel 3...4 korda ööpäevas,
kuid mitte tihemini kui iga 4 tunni järel.
Maksimaalset ööpäevast annust12 tabletti ei tohi ületada.
_ _
_ _
_6…15-aastased lapsed:_
Lapse annuse määramisel tuleb arvestada lapse kehakaaluga.
Paratsetamooli suurim soovitatav
ööpäevane annus on 60 mg/kg, mis jagatakse 4...6 manustamiskorraks.
6-tunnise intervalli korral
15 mg/kg, 4-tunnise intervalli korral 10 mg/kg.
Tavaline annus lastel on 1...2 tabletti ühekordse annusena.
Manustamiskordade vahele peab jääma
eelistatult 6 tundi ja mitte vähem kui 4 tundi. Maksimaalset
ööpäevast annust 6 tabletti ei tohi ületada.
_Alla 6-aastased lapsed: _
Tabletti ei tohi poolitada, mistõttu Padevix ei sobi toimeaine suure
sisalduse
tõttu alla 6-aastastele lastele.
Manustamisviis
Kihisev tablett tuleb enne manustamist lahustada klaasitäies vees ja
juua kohe.
4.3 VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus paratsetamooli, dekstrometorfaani või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Raske maksapuudulikkus (Child-Pugh >9).
4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Järgnevatel juhtudel tuleb paratsetamooli manustada erilise
ettevaatus
                                
                                Lugege kogu dokumenti