PACLITAXEL STADA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

PACLITAXEL, PACLITAXEL, PACLITAXEL, PACLITAXEL

Saadav alates:

Laboratorio Stada, S.L.

ATC kood:

L01CD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PACLITAXEL, PACLITAXEL, PACLITAXEL, PACLITAXEL

Koostis:

Excipientes: MACROGOLGLICEROL, RICINOLEATO DE,ALCOHOL ETILICO (ETANOL),MACROGOLGLICEROL, RICINOLEATO DE,ALCOHOL ETILICO (ETANOL),MACROGOLGLICEROL, RICINOLEATO DE,ALCOHOL ETILICO (ETANOL),MACROGOLGLICEROL, RICINOLEATO DE,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Terapeutiline ala:

ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES - Taxanos - Paclitaxel

Toote kokkuvõte:

PACLITAXEL STADA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 16,7 ml Revocado 25/01/2012 No Comercializado - PACLITAXEL STADA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 25 ml Revocado 25/01/2012 Sin notificación de comercialización - PACLITAXEL STADA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 5 ml Revocado 25/01/2012 Sin notificación de comercialización - PACLITAXEL STADA 6 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 50 ml Revocado 25/01/2012 Sin notificación de comercialización

Volitamisolek:

Autorizado 05/06/2006 / Revocado 25/01/2012

Infovoldik

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

PACLITAXEL STADA 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
-  Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo 
-  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico 
-  Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no
debe pasarlo a otras personas. Puede 
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos. 
-   Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto o si sufre uno de los efectos 
adversos descritos de forma grave, informe a su médico
o farmacéutico. 

_EN ESTE PROSPECTO: _
1.  Qué es Paclitaxel STADA y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar Paclitaxel STADA 
3.  Cómo usar Paclitaxel STADA  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Paclitaxel STADA  
6.  Información adicional 

1.  QUÉ ES PACLITAXEL STADA 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ 
SE UTILIZA 

Paclitaxel STADA es un medicamento anticanceroso. Se utiliza en el
tratamiento del cáncer de ovario, de 
mama y de pulmón, cuando la cirugía y/o la radioterapia no se
pueden utilizar, y en tratamientos a 
pacientes con avanzado Sarcoma de Kaposi vinculado al SIDA. 

2.  ANTES DE USAR PACLITAXEL 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN  
_ _
NO USE PACLITAXEL 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN  
- 
si  es  alérgico  (hipersensible)  a  paclitaxel,  ricinoleato  de  macrogolglicerol  o  a  cualquier  otro 
componente de Paclitaxel STADA. 
- 
si está embarazada o en periodo de lact

Toote omadused

 
FICHA TÉCNICA 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

Paclitaxel STADA 6 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene
6 mg de paclitaxel. 

Un vial de 5 ml contiene 30 mg de Paclitaxel. 
Un vial de 16,7 ml contiene 100 mg de Paclitaxel. 
Un vial de 25 ml contiene 150 mg de Paclitaxel. 
Un vial de 50 ml contiene 300 mg de Paclitaxel. 

Excipientes: 525 mg/ml de ricinoleato
de macrogolglicerol, 404 mg/ml etanol 96% 
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA: 

Concentrado para solución para perfusión. 
Solución viscosa, límpida, incolora o ligeramente amarilla. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
_ _
CARCINOMA DE OVARIO: 
En  primera  línea  de  quimioterapia  del  carcinoma  de  ovario,  paclitaxel  está  indicado,  en 
combinación con cisplatino, para el tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de ovario o 
con enfermedad residual (> 1 cm), tras laparotomía inicial. 

En  segunda  línea  de  quimioterapia  del  carcinoma  de  ovario,  paclitaxel  está  indicado  para  el 
tratamiento del carcinoma metastásico de ovario tras el fracaso de la terapia estándar con derivados 
del platino. 

CARCINOMA DE MAMA: 

En el tratamiento adyuvante, paclitaxel está indicado para el tratamiento de aquellas pacientes con 
cáncer  de  mama  y  ganglios  positivos,  después  de  haber  recibido  tratamiento  con  antraciclina  y 
ciclofosfamida  (tratamiento  AC).  El  tratamiento  adyuvante  con  paclitaxel  debería  considerarse 
como una alternativa a la continuación del tratamiento AC. 

Paclitaxel  está  indicado  para  el  tratamiento  inicial  localmente  avanza