PACLITAXEL KABI 6 mg/ml (30mg) Solution injectable pour perfusion

Riik: Tuneesia

keel: prantsuse

Allikas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Toimeaine:

Le PACLITAXEL

Saadav alates:

FRESENIUS KABI FRANCE

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PACLITAXEL

Annus:

6 mg/ml (30mg)

Ravimvorm:

Solution injectable pour perfusion

Ühikuid pakis:

B/1 flacon/5 ml

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

ANTINEOPLASIQUES

Terapeutiline ala:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Näidustused:

Carcinome de l'ovaire : En traitement de première intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant une maladie avancée ou résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine. En traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire chez les patientes présentant un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique à base de sels de platine. Carcinome du sein : En traitement adjuvant, le paclitaxel est indiqué dans le traitement du carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (AC). Le traitement adjuvant par paclitaxel doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par AC. Paclitaxel Kabi est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastatique, soit en association avec une anthracycline chez les patientes auxquelles un traitement par anthracycline convient, soit en association avec le trastuzumab chez les patientes avec une surexpression HER-2 classée 3+ par l'immunohistochimie et auxquelles une anthracycline ne convient pas (cf Mises en garde/Précautions d'emploi, Pharmacodynamie). Administré seul, le paclitaxel est aussi indiqué pour le traitement des carcinomes métastatiques du sein pour les patientes en échec, ou non candidates, au traitement classique à base d'anthracycline. Cancer bronchique non à petites cellules avancé : Paclitaxel Kabi en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou à une radiothérapie. Des données limitées d'efficacité soutiennent cette indication, un résumé des études significatives est décrit dans la rubrique Pharmacodynamie. Sarcome de Kaposi lié au sida : Paclitaxel Kabi est indiqué dans le traitement des patients en stade avancé du sarcome de Kaposi lié au sida et après échec d'un traitement antérieur par des anthracyclines liposomales. Des données d'efficacité limitées soutiennent cette indication. Un résumé des études significatives est décrit à la rubrique Pharmacodynamie.

Toote kokkuvõte:

Classement VEIC: Vital

Loa andmise kuupäev:

2016-02-26