Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
térébenthine (essence de) (produits d'oxydation de l') (type Portugal)
ZAMBON FRANCE
turpentine (essence of) (oxidation products of l') (Portugal)
0,03 g
suppositoire
composition pour un suppositoire > térébenthine (essence de) (produits d'oxydation de l') (type Portugal) : 0,03 g > diprophylline : 0,15 g
rectale
film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s)
A VISEE FLUIDIFIANTE.
307 734-5 ou 34009 307 734 5 1 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2015;
Abrogée
1996-08-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/02/2012 Dénomination du médicament OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ? 3. COMMENT UTILISER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique A visée fluidifiante (R) Système respiratoire Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites aiguës bénignes. La durée de traitement est limitée à 3 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, SUPPOSITOIRE: · en cas d'allergie à l'un des constituants, · chez les enfants de moins de 6 ans, · chez les enfants Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/02/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) ............................................... 0,03 g Diprophylline ...................................................................................................................................... 0,15 g Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE RÉSERVÉ À L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. 1 à 2 suppositoires par jour. MODE D'ADMINISTRATION Voie rectale. Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament. DURÉE DU TRAITEMENT La durée du traitement est limitée à 3 jours. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. · Enfants de moins de 6 ans. · Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles. · Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline. · Insuffisance rénale. · Antécédent récent de lésion ano-rectale. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Cette spécialité contient un dérivé terpénique qui peut entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. · Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison: o du risque d'accumulation du dérivé terpénique (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques; o du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure. · Ne pas dépasser les doses recommandées en rai Lugege kogu dokumenti