OXYTOBEL 10 UI/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX BOVINS PORCINS OVINS CAPRINS CHIENS ET CHATS

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Osta kohe

Toote omadused Toote omadused (SPC)
12-12-2018

Toimeaine:

Oxytocine

Saadav alates:

BELA-PHARM

ATC kood:

QH01BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Oxytocin

Ravimvorm:

Solution injectable

Terapeutiline rühm:

Bovins, Caprins, Chat, Chien, Equins, Ovins, Porcins

Terapeutiline ala:

préparations hormonales systémiques; hormones du lobe postérieur de l'hypophyse; oxytocine

Toote kokkuvõte:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste II

Loa andmise kuupäev:

2014-12-23

Toote omadused

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
OXYTOBEL 10 UI/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX BOVINS PORCINS
OVINS CAPRINS CHIENS ET
CHATS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Oxytocine……………………………………………..
(soit 10 UI d’oxytocine)
16,6 µg
Excipient(s) :
Chlorobutanol hémihydraté ……………………….. 3,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution claire incolore.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux (juments), bovins (vaches), porcins (truies), ovins (brebis),
caprins (chèvres), chiens (chiennes) et chats (chattes).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les juments, les vaches, les truies, les brebis, les chèvres,
les chienne et les chattes, le produit est indiqué pour :
- Un usage obstétrique (stimulation des contractions utérines pour
faciliter la parturition en présence d'un col de l'utérus
complètement dilaté, stimulation de l'involution de l'utérus en
post-partum, aide au contrôle des hémorragies post-partum),
- La stimulation des montées de lait en cas d'agalactie.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de dystocie obstructive et/ou d'absence de
dilatation du col utérin.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
A des niveaux physiologiques, l'adrénaline réduit de manière
significative les effets de l'oxytocine sur l'utérus ou les glandes
mammaires. Pour cette raison, il convient de ne pas effrayer l'animal
lorsqu'un plein effet de l'oxytocine est souhaité pour
induire une montée de lait ou des contractions utérines.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé comme aide à la
parturition, la
                                
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