Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Oksykodonhydroklorid
Mundipharma AS
N02AA05
oxycodone
10 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av mørkt glass 120 ml
A
Markedsført
2002-08-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OXYNORM 1 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING OXYNORM 10 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING OKSYKODONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan sk ade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva OxyNorm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker OxyNorm 3. Hvordan du bruker OxyNorm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer OxyNorm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva OxyNorm er og hva det brukes mot OxyNorm er et sterkt smertestillende legemiddel som tilhører en gruppe legemidler som kalles opioider. OxyNorm brukes til lindring av sterke smerter som kun kan kontrolleres tilstrekkelig med opioidanalgetika hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker OxyNorm Bruk ikke OxyNorm • dersom du er allergisk overfor oksykodon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har store problemer med å puste, sterkt hemmet åndedrett med for lite oksygen i blodet (hypoksi) og/eller for mye karbondioksid (hyperkapni) i blodet • dersom du har en alvorlig, kronisk lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom (kols)), hjertesykdom på grunn av kronisk overbelastning av lungekretsløpet (cor pulmonale) eller akutt, alvorlig astma • ved lammet eller sterkt nedsatt tarmfunksjon (tarmslyng, paralytisk ileus) som gjør at tarminnholdet stopper opp. Advarsler og forsiktighetsr Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN OxyNorm 1 mg/ml mikstur, oppløsning OxyNorm 10 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _1 mg/ml _ 1 ml inneholder 1 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 0,9 mg oksykodon. _10 mg/ml _ 1 ml inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg oksykodon. Hjelpestoff(er) med kjent effekt 1 mg/ml: 1 ml mikstur inneholder 1 mg natriumbenzoat (E211). 10 mg/ml: 1 ml mikstur inneholder 1 mg natriumbenzoat (E211) og 0,1 mg paraoransje (E110). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning. OxyNorm 1 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, fargeløs oppløsning. OxyNorm 10 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, oransjefarget oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON OxyNorm er indisert hos voksne og ungdom (fra 12 og eldre) til behandling av sterke smerter som kun kan kontrolleres tilstrekkelig med opioide analgetika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dersom en opioidformulering med umiddelbar frigjøring brukes som akuttbehandling ("rescue medication») i tillegg til depot-frigjøring, kan behovet for mer enn to episoder med akuttbehandling per dag være en indikasjon på at depotdosen krever opptitrering. _Voksne _ Opioider skal dosetitreres individuelt på grunn av store forskjeller mellom ulike pasienter med hensyn til farmakokinetikk, smerteintensitet, smertegenese, eventuell toleranse og alder. Riktig dosering for hver pasient er den laveste dosen som i tilstrekkelig grad kontrollerer smertene uten betydelige bivirkninger Vanlig startdose for ikke tidligere opioidbehandlede pasienter: Dosen skal tilpasses individuelt avhengig av pasientens tilstand og med hensyn til eventuell tidligere smertebehandling. Startdose for pasienter som ikke tidligere har fått opioider er 5 mg hver 6. time, men høyere startdose kan være nødvendig avhengig av pasientens behov for smertekontroll. Dersom smertene reagerer på opioider, kan dosen økes hver dag til nødvendig effekt er oppnådd eller uakseptable bivirkn Lugege kogu dokumenti