OXYKODON STADA 5MG Tvrdá tobolka

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Saadav alates:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kood:

N02AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Annus:

5MG

Ravimvorm:

Tvrdá tobolka

Manustamisviis:

Perorální podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

OXYKODON

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0182252 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172793 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182253 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172782 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172779 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172781 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172785 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182254 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172780 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172777 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172789 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172784 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172787 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172783 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172788 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180646 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172792 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172778 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182255 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172786 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172791 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172790 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172776 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225926 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225927 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225928 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225929 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225930 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2017-10-25

Infovoldik

1
Sp. zn. sukls44115/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OXYKODON STADA 5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
OXYKODON STADA 10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
OXYKODON STADA 20 MG
TVRDÉ TOBOLKY
oxycodoni hydrochloridum
PŘEČTĚT
E
SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNE
TE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Oxykodon Stada a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Oxykodon Stada
užívat
3.
Jak se přípravek Oxykodon Stada užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Oxykodon Stada uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OXYKODON STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oxykodon Stada je centrálně působící silný lék proti bolesti ze
skupiny léků nazývaných opioidy.
Oxykodon Stada se používá k úlevě od silné bolesti, kterou lze
odpovídajícím způsobem zvládnout
pouze pomocí opioidních analgetik.
Pro dospělé a dospívající od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZO
RNOST,
NEŽ ZAČNETE
OXYKODON STADA
UŽÍVA
T
NEUŽÍV
EJTE OXYKODON STADA
-
jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jestliže máte závažné poruchy dýchání (respirační deprese) s
příliš nízkým obsahem kyslíku v
krvi (hypoxie) a/nebo s příliš vysokým obsahem oxidu uhličitého

Toote omadused

1
Sp. zn. sukls44115/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxykodon Stada 5 mg tvrdé tobolky
Oxykodon Stada 10 mg tvrdé tobolky
Oxykodon Stada 20 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oxykodon Stada 5 mg tvrdé tobolky:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje oxycodoni hydrochloridum 5 mg, což
odpovídá oxycodonum 4,5 mg.
Oxykodon Stada 10 mg tvrdé tobolky:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje oxycodoni hydrochloridum 10 mg, což
odpovídá oxycodonum 9 mg.
Oxykodon Stada 20 mg tvrdé tobolky:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což
odpovídá oxycodonum 18 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Oxykodon Stada 5 mg tvrdé tobolky:
Tvrdé tobolky velikosti 4, délky 14,4 mm s tmavě růžovým tělem
označeným "5" a hnědým víčkem
označeným "OXY".
Oxykodon Stada 10 mg tvrdé tobolky:
Tvrdé tobolky velikosti 4, délky 14,4 mm s bílým tělem
označeným "10" a hnědým víčkem
označeným "OXY".
Oxykodon Stada 20 mg tvrdé tobolky:
Tvrdé tobolky velikosti 4, délky 14,4 mm se světle růžovým
tělem označeným "20" a hnědým víčkem
označeným "OXY".
4.
KLINICKÉ ÚD
AJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Silná bolest, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout pouze
pomocí opioidních analgetik.
Pro dospělé a dospívající od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Někteří pacienti, kteří užívají přípravky obsahující
oxykodon v lékové formě s prodlouženým
uvolňováním podle pevně stanoveného dávkovacího schématu,
vyžadují analgetika s rychlým
uvolňováním jako on-demand (záchrannou) medikaci ke kontrole
průlomové bolesti. Oxykodon Stada
může být použit pro tato vzplanutí (průlomy) bolesti.
2
Oxykodon Stada tvrdé tobolky jsou k dispozici pro nastavení dávky a
k léčbě průlomové bolesti.
Dávkování
Dávka závisí na intenzitě bolesti a na individuální vnímavosti
pacienta k léčbě. Obecně platí, že má
být zvolena nejnižší analgetick