Oxydol 10 mg depotkapsler, hårde

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Oxycodonhydrochlorid monohydrat

Saadav alates:

Ethypharm

ATC kood:

N02AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Oxycodone hydrochloride monohydrate

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

depotkapsler, hårde

Toote omadused

11. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYDOL, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
28136
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxydol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depotkapsel indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 8,97
mg oxycodon.
En depotkapsel indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
17,93 mg oxycodon.
En depotkapsel indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
35,86 mg oxycodon.
En depotkapsel indeholder 80 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
71,72 mg oxycodon.
Hjælpestof med kendt virkning:
En 10 mg depotkapsel indeholder 26,38 mg sukrose.
En 20 mg depotkapsel indeholder 52,75 mg sukrose.
En 40 mg depotkapsel indeholder 105,51 mg sukrose.
En 80 mg depotkapsel indeholder 211,01 mg sukrose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hård
Oxydol 10 mg er ugennemsigtige, gule kapsler med “OCR” påtrykt i
sort på bunden og
“10” på toppen, som indeholder kugleformede mikrogranulater.
Oxydol 20 mg er ugennemsigtige, grønne kapsler med “OCR” påtrykt
i sort på bunden og
“20” på toppen, som indeholder kugleformede mikrogranulater.
Oxydol 40 mg er ugennemsigtige, hvide kapsler med “OCR” påtrykt i
sort på bunden og
“40” på toppen, som indeholder kugleformede mikrogranulater.
Oxydol 80 mg er ugennemsigtige, lyserøde kapsler med “OCR”
påtrykt i sort på bunden og
“80” på toppen, som indeholder kugleformede mikrogranulater.
_49886_spc.docx_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære smerter, som kun kan kontrolleres i tilstrækkelig grad med
opioide analgetika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis afhænger af smerternes intensitet og patientens individuelle
respons på
behandlingen.
Hvis der er behov for doser, der ikke kan opnås/anvendes med denne
styrke, kan
lægemidlet fås i andre styrker. Dette produkt kan ikke fås i
styrken 5 mg.
Følgende generelle doseringsanbefalinger gælder:

Voksne og unge over 12 år
_Dosistitrering og justering_
Generelt er begyndelsesdosis