OXYCODONE VITABALANS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

oksükodoon

Saadav alates:

Vitabalans Oy

ATC kood:

N02AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oxycodone

Annus:

10mg 100TK; 10mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

N

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OXYCODONE VITABALANS, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
OXYCODONE VITABALANS, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
oksükodoonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Oxycodone Vitabalans ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Oxycodon Vitabalansi kasutamist
3.
Kuidas Oxycodon Vitabalansi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Oxycodon Vitabalansi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OXYCODONE VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Oxycodone Vitabalans sisaldab toimeainena oksükodooni, mis kuulub
tugevate valuvaigistite,
opioidide, rühma. Oxycodon Vitabalansi kasutatakse tugeva valu
raviks, mille puhul tuleb kasutada
tugevatoimelisi opioide, kui teised valuvaigistid ei ole olnud
efektiivsed.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OXYCODON VITABALANSI KASUTAMIST
OXYCODON VITABALANSI EI TOHI VÕTTA
−
kui olete oksükodooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui teie hingamisvõime on tugevalt vähenenud (respiratoorne
depressioon) liiga vähese
hapnikusisalduse tõttu veres (hüpoksia) ja/või liigse
süsinikdioksiidi kuhjumise tõttu veres
(hüperkapnia);
−
kui teil on hingamisprobleemid, nagu raske krooniline kopsuhaigus või
raske astma;
−
kui teil on pikaajalise kopsuhaiguse tagajärjel tekkinud
südameprobleem (
_cor pulmonale_
);
−
kui teil on veres suurenenud süsinikdioksiidi sisaldus;
−
kui teil esineb seis

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_ _
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Oxycodone Vitabalans, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oxycodone Vitabalans, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 5 mg või 10 mg oksükodoonvesinikkloriidi.
INN
_. Oxycodonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
5 mg: 6 mm diameetriga valge ümar kumer tablett.
10 mg: 8 mm diameetriga valge ümar kumer tablett, mille ühel küljel
on poolitusjoon. Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tugev valu, mis allub ainult opioidanalgeetikumidele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annustamine sõltub valu tugevusest ja patsiendi individuaalsest
tundlikkusest ravi suhtes. Üldised
annustamissoovitused on järgmised.
_Täiskasvanud ja noorukid (≥ 12 aastased) _
Annuse tiitrimine ja kohandamine
Tavaline algannus opioide varem mittesaanud patsientidele on 5 mg iga
6 tunni järel. Annust võib
astmeliselt suurendada 25…50%. Eesmärgiks on patsiendispetsiifiline
annustamine, mis võimaldab
adekvaatset valutustamist talutavate kõrvaltoimetega. Seetõttu võib
manustamisintervalli vajaduse
korral lühendada 4 tunnini. Siiski ei tohi Oxycodone Vitabalansi
võtta üle 6 korra ööpäevas.
Mõned patsiendid, kes saavad oksükodoonravi toimeainet
modifitseeritult vabastavat ravimvormi
fikseeritud
ajagraafiku
alusel,
võivad
vajada
toimeainet
kiiresti
vabastavaid
valuvaigisteid
esmaabiravimina läbilöögivalu kupeerimiseks. Oxycodone Vitabalans
on sobiv läbilöögivalu raviks.
Esmaabiravimite üksikannused tuleb kohandada patsiendi
individuaalsetele vajadustele. Üldiselt on
sobiv 1/8…1/6 toimeainet modifitseeritult vabastava oksükodooni
ööpäevasest annusest.
Esmaabiravimi vajadus rohkem kui kaks korda ööpäevas võib viidata
sellele, et vajalik on toimeainet
modifitseeritult
vabastava
oksükodooni
suuremad
annused.
Eesmärgiks
on
saavutada
patsiendispetsiifiline annustami