Oxycodone Kalceks 50 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

oxikodonhydroklorid

Saadav alates:

AS KALCEKS

ATC kood:

N02AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oxycodone hydrochloride

Annus:

50 mg/ml

Ravimvorm:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Koostis:

oxikodonhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 5 x 1 ml

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2018-12-14

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oxycodone Kalceks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oxycodone Kalceks
3.
Hur du använder Oxycodone Kalceks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone Kalceks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel har ordinerats åt dig av din läkare för att lindra
måttlig till svår smärta. Läkemedlet
innehåller den aktiva substansen oxikodon som tillhör
läkemedelsgruppen starka smärtstillande medel
(opioidanalgetika).
Oxycodone Kalceks är endast avsett för vuxna.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Kalceks kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare
eller annan sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYCODONE KALCEKS
ANVÄND INTE OXYCODONE KALCEKS:
-
om du är allergisk mot oxikodon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du vet att du har en känslighet för morfin eller andra opioider
-
om du har andningsproblem såsom svår kronisk obstruktiv lungsjukdom,
svår ast

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Oxycodone Kalceks 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Oxycodone Kalceks
_10 MG/ML:_
Varje 1 ml-ampull innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande 9
mg oxikodon).
Varje 2 ml-ampull innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
18 mg oxikodon).
Oxycodone Kalceks
_50 MG/ML:_
Varje 1 ml-ampull innehåller 50 mg oxikodonhydroklorid (motsvarande
45 mg oxikodon).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions- /infusionsvätska, lösning (injektion/infusion).
Klar färglös lösning fri från synliga partiklar.
Lösningens pH är 4,5-5,5.
Osmolalitet är cirka 285 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av måttlig till svår smärta hos patienter med
cancer och postoperativ smärta.
För behandling av svår smärta som kräver behandling med starka
opioider.
Oxycodone Kalceks är endast avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas efter smärtans intensitet, patientens
allmäntillstånd samt tidigare eller samtidig
medicinering.
_Vuxna över 18 år:_
Följande startdoser rekommenderas. En gradvis dosökning kan vara
nödvändig vid otillräcklig
smärtlindring eller om smärtans intensitet ökar.
Intravenöst (som bolus): Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
natriumklorid injektionsvätska, lösning,
50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för injektionsvätskor.
Administrera en bolusdos på 1 till 10 mg
långsamt under 1-2 minuter.
Doser ska inte ges oftare än var fjärde timme.
Intravenöst (som infusion): Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
natriumklorid injektionsvätska,
lösning, 50 mg/ml (5 %) glukos eller vatten för injektionsvätskor.
En startdos på 2 mg/timme rekommenderas.
Intravenöst (patientkontrollerad smärtlindring [PCA]): Späd till 1
mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %)
natriumklorid injektionsvätska, lösning, 50 mg