OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

oxycodone 45 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 50 mg

Saadav alates:

LABORATOIRES DELBERT

ATC kood:

N02AA05.(N:systèmenerveuxcentral).

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oxycodone 45 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 50 mg

Annus:

45 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 1 mL de solution > oxycodone 45 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 50 mg

Ühikuid pakis:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

Retsepti tüüp:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Terapeutiline ala:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE, Code ATC : N02AA05.(N : système nerveux central).Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYCODONE DELBERT est utilisé pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Toote kokkuvõte:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/mL- OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2018-05-02

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2023
Dénomination du médicament
OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE, Code ATC :
N02AA05.
(N : système nerveux central).
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCODONE DELBERT est utilisé pour le traitement des douleurs
intenses qui ne peuvent être
correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les
douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OXYCODONE
DELBERT 50 mg/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable :
·
chez l'enfant de moins de 18 ans,
·
si vous ê

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxycodone......................................................................................................
50 mg
Quantité correspondant à oxycodone
base..............................................................................
45 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'oxycodone,
équivalent à 45 mg d'oxycodone base.
Une ampoule de 4 ml contient 200 mg de chlorhydrate d'oxycodone,
équivalent à 180 mg d'oxycodone
base.
Une ampoule de 10 ml contient 500 mg de chlorhydrate d'oxycodone,
équivalent à 450 mg d'oxycodone
base.
Excipient à effet notoire : sodium : 0,044 mmol/mL Pour la liste
complète des excipients, voir rubrique
6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
pH= 4.6 - 6.0
Osmolalité : ≤ 350 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE DELBERT est indiqué dans le traitement des douleurs
sévères qui ne peuvent être
correctement traitées que par des analgésiques opioïdes forts ; en
particulier dans les douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins
du patient (cf. adaptation de posologie). Il n'y a pas de dose
maximale tant que les effets secondaires
peuvent être contrôlés.
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif :
Voie orale
SC
IV
1 mg
0,5 mg
0,5 mg
L'administration simultanée d'oxycodone par deux voies
d'administration différentes est à éviter car
elle expose à un risque de surdosage en raison des différences de
cinétiques entre les diff